Gestion de la qualité

Qu'est-ce que la gestion de la qualité et qu'est-ce qu'un système de gestion de la qualité ?

Que sont les normes et les directives en matière de qualité ?

Qu'est-ce qu'une accréditation ?

L'accréditation est la reconnaissance de la qualité et des compétences du laboratoire. L'accréditation est obtenue quand un système de gestion de la qualité est en place et est conforme aux exigences de la norme de qualité ISO 15189. La demande d'accréditation d'un laboratoire fait intervenir un organisme d'accréditation indépendant qui évalue le laboratoire pour déterminer si son système de gestion de la qualité fonctionne effectivement comme attendu et s'il est conforme à la norme de qualité. Cet organisme d'accréditation fonctionne lui-même selon une norme (ISO/CEI 17011) et est affilié/membre de la Coopération internationale sur l’accréditation des laboratoires (ILAC).

L'accréditation est souvent considérée comme le but final. Cependant, ce n'est absolument pas le cas ; au contraire, ce n'est que le commencement. Un certificat d'accréditation est habituellement délivré pour une période de 4 - 5 ans. Pendant cette période, le laboratoire est réévalué sur une base régulière. Donc, le travail ne s'arrête pas quand le laboratoire a reçu l'accréditation. Le système de gestion de la qualité doit être continuellement maintenu et amélioré pour pouvoir continuer à assurer la qualité et conserver l'accréditation.

Quelle est la différence entre accréditation et certification ?

On confond parfois les termes "Accréditation" et "Certification".

• Dans le cas de la certification, l'organisation est uniquement évaluée d'un point de vue technique. L'évaluateur essayera par exemple de répondre à la question : "Existe-t-il des procédures d'examen dans le système de gestion de la qualité ?"
• Dans le cas de l'accréditation, les compétences d'une organisation sont également évaluées. L'évaluateur essayera à présent de répondre à la question : "Les procédure d'examen existant dans le système de gestion de la qualité sont elles appliquées correctement, par des personnes dont les compétences pour la réalisation des procédures sont attestées ?"

Quelle est la différence entre accréditation et octroi de licence ?

Une autre source de confusion vient du terme "octroi de licence" (ou autorisation d'exercice). Cependant, il y a une grande différence entre l'accréditation et l'octroi de licence. La licence est souvent octroyée à un laboratoire par des instituts publics nationaux ou régionaux. Les pouvoir publics peuvent mettre en place un système obligatoire d'octroi de licence pour les laboratoires. C'est une façon de garantir un certain niveau de qualité des laboratoires en fixant des exigences minimales auxquelles les laboratoires doivent satisfaire avant d'avoir le droit de s'appeler laboratoires.