Checklist Phase 4 - Amélioration continue


	Des analyses des modes de défaillance et de leurs effets ont-elles été effectuées sur toutes les procédures habituellement réalisées dans le laboratoire pour identifier les sources potentielles de non-conformités ?	Activité
	Des actions préventives, des étapes de contrôle et des actions correctives appropriées ont-elles été mises en œuvre pour éviter et contrôler les non-conformités ? Rechercher dans les rapports des analyses des modes de défaillance et de leurs effets si les actions préventives, les étapes de contrôle et les actions correctives ont raisonnablement permis d'éviter et de contrôler les modes de défaillance en pratique. Raisonnablement signifie que la mise en œuvre des actions préventives, des étapes de contrôle et des actions correctives se justifie par rapport à la probabilité des modes de défaillance associée à la gravité des conséquences.	Activité
	L'efficacité des étapes de contrôle et des actions préventives/correctives mises en œuvre dans les procédures habituelles du laboratoire après l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) a-t-elle été évaluée ?	Activité
	Lorsque des étapes de contrôle et des actions préventives/correctives découlant de l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets se sont avérés inefficaces, ont-elles été remplacées par d'autres mesures plus efficaces ?	Activité
	L'efficacité et la faisabilité des étapes de contrôle et des actions préventives/correctives qui ont été optimisées sur la base du premier audit ont-elles été évaluées dans les audits ultérieurs ?	Activité