موظف الجودة بالتعاون مع موظفي المختبر المعنيين بالإجراءات المختلفة:

1. انظر الصور أدناه:
   • استخدم الخرائط البيانية التي وُضعت في النشاط السابق وحدِّد الأخطاء التي قد تقع في كل خطوة من خطوات العملية (واكتُب كل خطأ إلى جانب الخطوة المعنية).
   • ضَعْ إحدى خطوات مراقبة الجودة لكل خطأ من الأخطاء التي يمكن أن تقع، بحيث تتمكن من الكشف عن هذه الأخطاء عند وقوعها. وترد فيما يلي صورة تبين تطبيق هذه الخطوة والخطوة السابقة على خطوتين من خطوات عملية تحليل صبغة غرام.

 



 

2. اكتُب ضوابط الجودة الداخلية التي ينبغي تطبيقها فيما يتعلق بكل إجراء، وحدِّد التواتر اللازم لهذه الضوابط (أي "يومياً" أو "أسبوعياً" أو "مع وصول كل دفعة جديدة"، وما إلى ذلك).
3. ويختلف البروتوكول المحدد لتطبيق كل ضابط من ضوابط الجودة باختلاف الإجراء. ومن ثم، فيجب إدراج البروتوكول الخاص بتطبيق ضوابط الجودة في الإجراءات التشغيلية الموحدة لكل إجراء، أي أن مراقبة الجودة يجب أن تصبح جزءاً لا يتجزأ من جميع الإجراءات التي تُنفذ في المختبر. فإذا كانت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة ببعض الإجراءات قد وُضعت بالفعل، ينبغي لك تعديل هذه الإجراءات التشغيلية الموحدة كي تشمل البروتوكولات والاستمارات الخاصة بضوابط الجودة. وإذا كانت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة ببعض الإجراءات لم توضع بعد، ففي وقت لاحق من هذه المرحلة سيلزم وضع الإجراءات التشغيلية الموحدة لجميع الإجراءات التي تنفذ على نحو روتيني في المختبر.
4. عدِّل سجلات النتائج كي تشمل المساحة اللازمة لإدراج بيانات مراقبة الجودة.
5. اكتُب إجراءً تشغيلياً موحداً بشأن مراقبة الجودة الداخلية وفقاً لبروتوكول كتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالإجراءات، الوارد في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي، واستخدم نموذج الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بأحد الإجراءات المرفق بالإجراء التشغيلي الموحد المرجعي. وفي الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الجودة الداخلية يلزم وصف الإجراء العام الخاص بتنفيذ عملية مراقبة الجودة الداخلية. أدرج العناصر التالية في هذا الإجراء التشغيلي الموحد:
   • توضيح مفهوم مراقبة الجودة الداخلية؛ ما هي ولِمَ يجب تطبيقها.
   • الإجراء العام لتطبيق مراقبة الجودة الداخلية وتوضيح أن بيانات مراقبة الجودة الداخلية يجب أن تسجل في سجل المختبر. ويجعل ذلك التحقق من ضوابط الجودة ممكناً كما يمكِّن المختبر من رصد الاتجاهات السائدة في مراقبة الجودة (انظر أدناه).
   • الإجراءات الخاصة بوضع المواد اللازمة لمراقبة الجودة الداخلية: ينبغي لهذه المواد أن تحاكي المواد الخاصة بالمرضى بقدر الإمكان. وضِّح أيضاً خطوات المراقبة التي يجب اتخاذها لضمان جودة هذه المواد. ارجع إلى الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بإجراءات المعمل المحددة لمعرفة بروتوكولات وضع مواد مراقبة الجودة الداخلية المحددة اللازمة لفحص أو إجراء معين.
   • الإجراء الخاص بالاستعراض الدوري لبيانات مراقبة الجودة الداخلية للكشف عن الاتجاهات السائدة في تطبيق مراقبة الجودة الداخلية التي قد تشير إلى وجود مشكلات في الفحوص. استخدم التقنيات الإحصائية في الرصد المتواصل لضوابط الجودة الداخلية. للمزيد من المعلومات انظر النشاط التالي.
   • الإجراء الذي ينبغي اتباعه عند فشل أحد ضوابط الجودة الداخلية (أي أن خطوة العملية التي يغطيها ضابط الجودة هذا لا تعمل على النحو الملائم وتؤدي إلى تقويض جودة مُخرج/ نتيجة الإجراء بأكمله). فينبغي ألا يُبلَّغ أبداً عن نتائج الفحص في حال فشل ضوابط الجودة! انظر أيضاً النقطة التالية
6. أعِدّ استمارة عدم الامتثال. ينبغي تسجيل حالات فشل ضوابط الجودة في هذه الاستمارة. وسيلزم القيام بذلك في وقت لاحق في المرحلة 3 عندما سيلزم إعداد تقارير فصلية واستعراضات إدارية. ويرد نموذج لهذه الاستمارة في العمود الأيسر. احفظ الاستمارات المستكملة في مجلد جديد تحت عنوان �حالات عدم الامتثال�.
7. أدرج الإجراء التشغيلي الموحد في قائمة "اقرأ وافهم" وحدد الموظفين الذين يجب أن يقرأوا ويفهموا هذا الإجراء (الموظفون الذي يتعلق الإجراء بعملهم).
8. اعرض مفهوم مراقبة الجودة الداخلية والإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الجودة الداخلية في الاجتماع الأسبوعي للموظفين واشرح جميع عناصره المذكورة أعلاه. وضِّح من الذي ينبغي أن يتولى تطبيق كل ضابط من ضوابط الجودة ومتى ينبغي ذلك. حدِّد الموظفين الذين ينبغي لهم قراءة الإجراء التشغيلي الموحد وأنه يتعين عليهم توقيع "قائمة اقرأ وافهم" بعد أن يقرأوه.
9. ابدأ في استخدام ضوابط الجودة الداخلية على النحو الموضح في الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الجودة الداخلية.
10. في المراحل المبكرة، تحقق من أن ضوابط الجودة الداخلية تطبق على النحو الصحيح وفي الوقت المقرر لها. وفي حال عدم تحقق ذلك، اقتفِ أثر المشكلة. مثال: إذا كان هناك موظف لا يفهم كيف يلزم أداء مراقبة الجودة الداخلية فيما يتعلق بأحد الفحوص، اشرح له الإجراء.