Arabic Main Menu

 

العنوان

ارصُد حالات فشل الضوابط الداخلية وأجْرِ التحريات بشأنها وأدخل التحسينات وفقاً لذلك

 

لِمَ

في النشاط السابق صيغت ضوابط الجودة الداخلية لكل إجراء وكُتب الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الجودة الداخلية. ويتمثل الغرض من ضوابط الجودة الداخلية في مراقبة جودة كل خطوة من الخطوات الخاصة بكل إجراء من الإجراءات التي تنفذ في المختبر. ومع ذلك، فمن أجل ضمان جودة كل إجراء، يلزم رصد ضوابط الجودة الداخلية. وعند اكتشاف الانحرافات وحالات فشل ضوابط الجودة، يلزم على المختبر أن يتخذ إجراءً سريعاً لمنع التبليغ عن نتائج الاختبارات الخاطئة.

ماذا

ضَعْ نظاماً لضمان الرصد المتواصل لنتائج مراقبة الجودة الداخلية. وتتمثل أهداف هذا النظام في الكشف في مرحلة مبكرة عن حالات فشل ضوابط الجودة وحالات الانحراف عن الاتجاهات الصحيحة لمنع التبليغ عن النتائج الخاطئة. وعند الضرورة، استخدم الرسوم البيانية والتحليلات الإحصائية.

 

وعند الكشف عن حالات الانحراف عن الاتجاه الصحيح/ حالات فشل ضوابط الجودة الداخلية، يلزم اتخاذ إجراءات لمعالجتها في أسرع وقت ممكن. فينبغي ألا يُبلَّغ أبداً عن نتائج الفحص في حال فشل ضوابط الجودة!

كيف ومن

مدير المختبر:

  1. تُسجَّل نتائج ضوابط الجودة الداخلية في سجل المختبر. وعند كل استعراض لتقارير النتائج يجب التحقق من صحة ضوابط الجودة الداخلية (ينبغي أن يمثل ذلك نشاطاً موحداً في الإجراء الخاص بإجازة التقارير؛ وينبغي لك عند الضرورة أن تعدِّل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بتقديم التقارير وتسجيل النتائج وحفظها ليشمل هذه الخطوة وتأكد من إخطار الموظفين المفوضين باستعراض تقارير النتائج قبل صدورها).
  2. وفضلاً عن التحقق من صحة نتائج مراقبة الجودة الداخلية قبل إجازة تقارير النتائج، يجب رصد بيانات مراقبة الجودة الداخلية لتحديد الاتجاهات والانحرافات المحتملة عبر الزمن. كلِّف أحد الموظفين بإجراء استعراض لنتائج مراقبة الجودة الداخلية مرة أو أكثر أسبوعياً، للتأكد من أنها مستقرة (بما في ذلك باستخدام الرسوم البيانية والتحليلات الإحصائية، عند الضرورة). وقد يشير انحراف نتائج مراقبة الجودة على المدى الطويل إلى تدهور الكواشف المختبرية أو تراجع كفاءة الموظفين، وما إلى ذلك.
  3. عند اكتشاف الانحرافات/ حالات فشل ضوابط الجودة يجب التصرف وفقاً للإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الجودة الداخلية، لمعالجتها.
  4. عند الضرورة، أجرِ تحليلاً من أجل الوقوف على السبب الأساسي للفشل أو الانحراف عن الاتجاه الصحيح، وصغ الإجراءات الوقائية والتصحيحية.
عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، إدارة العمليات
نظام أيزو 15189:2007 2-2-4
نظام أيزو 15189:2012 3-2-6-5
نظام أيزو 15190:2003