WHO COVID-19 Information in Japanese

すべてのCOVID-19ワクチンの安全性を確保するために、厳格な予防措置がとられています。COVID-19ワクチンは、WHOや各国の規制当局から緊急使用の認可を受ける前に、臨床試験で厳格な試験が行われ、安全性と有効性について国際的に合意された基準を満たすことを証明する必要があります。

これまでにない共同研究により、COVID-19ワクチンの研究、開発、認可は記録的な速さで完了し、高い安全基準を維持しながらこのワクチンに対する緊急のニーズを満たすことができました。他のすべてのワクチンと同様に、WHOと規制当局はCOVID-19ワクチンの使用について継続的にモニタリングし、発生しうる安全性の問題を特定し、対応していく予定です。その過程を通して、ワクチンが世界中で安全に使用できることを確認しています。

詳細はこちら：COVID-19ワクチンの安全性について

ワクチンは、大規模な第III相臨床試験で安全性と有効性が証明される必要があります。COVID-19の一部のワクチン候補はすでに第III相試験を終了し世界的に使用されており、その他の多くのワクチン候補も開発中で、まだ試験段階にあります。

WHOがワクチンを緊急使用リストに追加するかどうか検討するためには、各候補の有効性と安全性のエビデンスに関する独立した審査が求められます。それには、ワクチン製造国の規制当局による審査と承認も含まれます。

WHOが招集する外部専門家委員会（予防接種に関する専門家の戦略的諮問委員会：SAGE）は、疾患、罹患年齢層、疾患の危険因子、プログラムの利用状況などのエビデンスとともに、臨床試験の結果を分析します。その結果を踏まえてSAGEは、ワクチンを使用すべきかどうか、どのように使用すべきかについて推奨を定めます。規制のためのデータレビューに加え、ワクチンの使用方法に関する政策提言のためにも、エビデンスを評価する必要があります。

WHOのワクチンの安全性に関する世界諮問委員会（GACVS）は、承認されたワクチンが現実の世界でどのように作用するかをモニタリングし、予防接種後の有害事象の兆候を特定するために活動しています。GACVSは、世界的にまたは各地域で懸念されるワクチンの安全性に関する問題について、WHOに権威ある科学的助言を提供する独立した専門家集団です。

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ワクチンの安全性のモニタリングは、国、地域、そして世界レベルで非常に重要です。WHOはワクチンが導入された後、ワクチン製造会社、保健当局、国の諮問委員会、その他のパートナーと協力し、安全性に関する懸念がないかどうかを継続的にモニタリングしています。その後、特定の安全性に関する懸念が発生した場合は、WHOと独立した専門家グループ（ワクチンの安全性に関する世界諮問委員会：GACVS）が、各国の関連当局と連携して評価することになっています。

すべての国の予防接種プログラムにおける標準的な実践として、WHOはすべての国でCOVID-19ワクチンの安全性モニタリングシステムの実施を支援しています。

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WHOに公式に報告された安全性に疑いのある事象は、ワクチンの安全性に関する世界諮問委員会（GACVS）が一連の迅速な検証を行ないます。WHOはこれらの検証結果をウェブサイトで公表し、あらゆる評価結果を掲載します。

WHOはまた、地方、地域、国の保健当局と連携してワクチンの安全性に関する懸念事項を調査し、次に取るべき手段について助言しています。

ワクチンの安全性に関する追加の情報は、ワクチン・セーフティ・ネットのサイトからも入手可能です。本サイトは、WHOによって検証されたワクチンの安全性に関する信頼できる情報を提供するウェブサイトのグローバルネットワークです。

まれな事象ではありますが、ワクチンそのものとの関連が疑われる重篤な副反応が発生した場合、状況を評価している間はワクチンの使用を一時的に停止することがあります。何が原因だったのかを調査し、是正措置を講じます。WHOは、ワクチン製造会社、保健当局、研究者、その他のパートナーと密に連携し、安全性に関する懸念や副反応の可能性を常にモニタリングしています。

安全性の問題によるワクチンのリコールや取り下げはまれです。リコールは一般的に、品質管理システムや安定性試験、現場からの報告を通じてモニタリングを行っている中で発見された問題に関連して行われます。例えば、あるバッチのワクチンが正しい条件で保管されていないために安全性や有効性がなくなる、コールドチェーンの問題などが含まれます。この場合、そのバッチのワクチンを接種した人は再度接種し、免疫を確実にする必要があるかもしれません。そのため、ワクチンの製造、保管、使用に関する問題を迅速に特定し、解決するために、綿密なモニタリングが行われています。（編注：バッチとは、同条件・同じタイミングで製造、流通、保管、使用されたワクチンの集合のこと）

他のワクチンと同様に、COVID-19ワクチンの接種後、軽度から中等度の副反応を経験する人がいます。これは、体が防御機能を発達させている正常なサインです。COVID-19ワクチンの副反応には、発熱、疲労感、頭痛、筋肉痛、悪寒、下痢、注射部位の痛みや赤みなどがあります。すべての人に副反応が起こるわけではありません。ほとんどの副反応は、数日以内に自然に治まります。副反応が出た場合は、安静にして、アルコール以外の水分を多く取り、必要に応じて痛みや発熱を抑える薬を服用することで対処できます。

もし、あなたの副反応が異常か心配な場合、注射をした腕の痛みが24時間後に悪化した場合、副反応が数日経っても治らない場合は、医療機関に連絡して相談してください。

COVID-19ワクチンには、より重篤な副反応や長期にわたる副反応が生じる可能性がありますが、極めて稀です。ワクチン接種後、呼吸困難、胸の痛み、混乱、言葉が出ない、運動能力の低下などが起こった場合は、すぐに医療機関に連絡してください。ワクチンは、使用されている間、継続的にモニタリングされ、稀な有害事象を検出し、対応することができます。

詳細はこちら：COVID-19ワクチンの副反応について

ワクチンは、あなたの免疫システムを刺激して、ウイルスからあなたを守ります。この過程で、発熱、悪寒、頭痛などの副反応が出ることがありますが、すべての人に副反応が出るわけではありません。ワクチン接種で起こりうる反応の有無や大きさは、ワクチンに対するあなたの免疫反応を予測したり反映したりするものではありません。

副反応がなくても、保護されます。

詳細はこちら：COVID-19ワクチンの副反応について

副反応が心配な場合は、医療機関に連絡して、最近受けたワクチン接種について知らせてください。

ごくまれに、COVID-19のワクチン接種後にアレルギー反応を起こす人がいます。アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応は、どのようなワクチンでも非常に稀な副反応です。

アレルギー反応を起こしたことがある人は、ワクチン接種を受ける前に医療機関に相談してください。アドバイスをしてくれるはずです。場合によっては、過去に接種したワクチンやワクチンの既知の成分に対してアレルギーがあるとわかっている人への予防措置が必要となります。

COVID-19ワクチンを投与する医療従事者は、重篤なアレルギー反応を認識し、治療するための訓練を受ける必要があります。そのため、COVID-19のワクチンを接種される方には、アレルギー反応を起こした方が速やかに治療を受けられるよう、注射後一定時間、接種会場にとどまっていただきます。

COVID-19ワクチン接種後の有害事象の報告（アレルギー反応を含む）は、重篤な副反応の早期発見のため、各国当局およびWHOを含む国際機関によって注意深くモニターされています。

他のワクチンと同様に、ワクチン接種プログラムで使用されるCOVID-19ワクチンの安全性と有効性を厳密に監視することが不可欠です。ワクチン接種後に深刻な健康被害が報告された場合、その国の公衆衛生プログラムによって徹底的な調査が行われる必要があります。

ワクチン接種後に発生した健康被害が、実際にワクチンそのものに起因していることは稀です。ワクチン接種後の健康上の障害は、ほとんどの場合、ワクチン接種とは全く関係のない偶然発生したものであることが判明しています。時には、ワクチンの保管、輸送、投与方法に関連することもあります。ワクチンの配送に関するエラーは、医療従事者のトレーニングを充実させ、サプライチェーンを強化することで防ぐことができます。

調査結果を受けて、次のステップに進みます。COVID-19ワクチンの安全性は、世界保健機関（WHO）の最重要課題です。

詳細はこちら：ワクチンの安全性がどのように監視されているか

2回目や3回目の接種の際、別の種類のCOVID-19ワクチンを使うことは安全で効果的です。これは、ワクチンの交互接種、または異種接種と呼ばれることがあります。WHOは、WHO緊急時使用リスト（EUL）にあるワクチンを2回接種することを、初回接種の完了とみなしています。COVID-19ワクチンの全リストはこちらをご参照ください。

ワクチンを組み合わせて使用することで、供給が制限された場合でも各国はワクチンの効果を最大限に高められます。

シノバックとシノファームを2回接種した60歳以上の方は、優先接種対象者のワクチン接種が進んだ時点で、3回目を接種してください。WHOの予防接種に関する専門家の戦略的諮問委員会（SAGE）は、1回目と同じワクチンが入手できない場合、3回目の接種にはファイザーやアストラゼネカを使用できるとしています。

[3] WHOワクチンの安全性に関する世界諮問委員会（GACVS）のCOVID-19小委員会による、Johnson & Johnson/Janssenの COVID-19ワクチンに関連する安全性シグナルに関する声明