Başlık
Neden
Kalite yönetiminin temeli: "Yaptıklarınızı yazmanız ve yazdıklarınızı yapmanızdır". Yani laboratuvarda rutin olarak yaptığınız her şeyi belgelendirmek mecburiyetindesiniz. Bu sebeple, bütün tetkik ve prosedürler Standart Çalışma Prosedürlerinde (SÇP'ler) belgelendirilmelidir. SÇP'ler her faaliyetin her seferinde aynı ve optimum şekilde yapılmasını sağlayarak hata, kaza ve yanlış sonuç riskini azaltır. Güvenlik prosedürleri ise kaza, enfeksiyon ve patojen yayılması riskini azaltır. Laboratuvarın bütün güvenlik prosedürlerinin de belgelendirilmesi gerekir.
Ne
Laboratuvardaki bütün güvenlik prosedürlerini içeren bir Biyogüvenlik Kılavuzu geliştirilmelidir. Güvenlik prosedürleri önleyici, eşzamanlı ve düzeltici olabilir. Yani:
- Önleyici: Kazaların, laboratuvar enfeksiyonlarının ve patojenlerin yayılmasını önlemeyi amaçlayan güvenlik önlemleri ve prosedürleri.
- Eşzamanlı: Dökülme veya yangın gibi kazaların olması halinde, bu prosedürler kazanın daha kötüye gitmesine sebep olma riskini asgari düzeye indirerek sorunun en iyi nasıl çözüleceğini anlatır.
- Düzeltici: Bu prosedürler kaza olduktan sonra her kazanın kök nedenini (kazaya sebep olan ana faaliyet) bularak kazanın tekrar meydana gelmesini önleyecek önlemlerin alınmasını sağlar.
Herkes Biyogüvenlik Kılavuzu'nu okuyarak her prosedürün nasıl yürütülmesi gerektiğini öğrenmelidir. Biyogüvenlik Kılavuzu'ndaki bölümler Prosedür SÇP'lerinin taslağına göre hazırlanacaktır, bu sebeple bölümleri Ana SÇP'deki Prosedür SÇP'sinin yazımına ilişkin protokol doğrultusunda, Ana SÇP'ye eklenmiş olan Prosedür SÇP'si şablonuna göre yazın. Sağ sütunda biyogüvenlik kılavuzuna ait bir bölüm örneğine yer verilmiştir. Bu, 1. aşamanın önceki adımlarında verilen Atıkların Ayrılması ve Bertarafına Yönelik SÇP'dir.
Aşağıda biyogüvenlik kılavuzunda yer alabilecek konuların örnek listesi verilmiştir. Lütfen bunun başlangıçta size fikir vermesi açısından sunulan bir bölüm listesi önerisi olduğunu unutmayın. Eklenmesi gereken başka konular olduğunu düşünüyorsanız bunları da ekleyebilirsiniz. Laboratuvarınızı ilgilendirmeyen konuları çıkarabilirsiniz.
- Baş sayfa
- İçindekiler
- Giriş
- Biyogüvenlik Sorumlusu'nun Görevleri
- Genel Güvenlik Talimatları
- Evrensel Güvenlik Önlemleri
- Risk Değerlendirmesi ve Kapsamı
- Başlangıç Kontrol Listesi (yeni çalışanlar için)
- Yıllık Güvenlik Talimatları Bildirimi
- Sağlık Muayenesi ve Sağlık Kontrolü
- Tecrit Laboratuvarına Giriş Kuralları
- Kişisel Koruyucu Ekipman
- Dezenfektan kullanımı
- Numunelerle İlgili İşlemler ve Güvenlik
- Enfeksiyöz Maddelerin Dağılmasının Önlenmesi
- Pipet ve Pipet Yardımcı Elemanlarının Kullanımı
- Biyolojik Güvenlik Kabinleri
- Biyolojik güvenlik kabininin fumigasyonu
- Santrifüj Güvenliği
- Ultraviyole Işın Güvenliği
- Elektrik Güvenliği
- Sıkıştırılmış Sıvılaştırılmış Gazların Güvenliği
- Atıkların Ayrılması ve Bertarafı
- Yangın durumunda uygulanacak acil durum prosedürü
- Laboratuvarda enfeksiyöz maddenin dökülmesi halinde uygulanacak prosedür
- Biyolojik güvenlik kabininde enfeksiyöz maddenin dökülmesi halinde uygulanacak prosedür
- Biyolojik güvenlik kabini dışında büyük biyotehlike olayı durumunda uygulanacak acil durum prosedürü
- Kaza durumunda Enfeksiyon Riski
- Olay Raporu
Nasıl ve kim?
Biyogüvenlik Sorumlusu:
- Laboratuvar için gerekli olan bütün güvenlik prosedürlerinin listesini çıkarır.
- Bu listeyi Laboratuvar Yöneticisi ve personel ile görüşür ve gerekli bütün başlıkların dâhil edilip edilmediğine veya eklenmesi gerekli başlıklar olup olmadığına karar verir.
- Biyogüvenlik kılavuzunun taslağına karar verildiğinde bölümleri yazmaya başlar. Her bölüm birer güvenlik prosedürü, yani özünde birer SÇP'dir. Dolayısıyla SÇP'yi Ana SÇP'deki Prosedür SÇP'si yazımına ilişkin protokol doğrultusunda ve Ana SÇP'ye eklenmiş olan Prosedür SÇP'si şablonunu kullanarak yazar. Sağ sütunda verilen biyogüvenlik kılavuzu örnek bölümüne bakınız.
- Laboratuvar Yöneticisi ve kıdemli bir personele geliştirdiği prosedürleri inceletir.
- Prosedürleri inceleyen iki kişinin önerileri doğrultusunda prosedürleri düzeltir.
- Tamamladıktan sonra prosedürleri imzalar ve inceleyen iki kişiye de imzalatır.
- Bütün prosedürler birlikte Biyogüvenlik Kılavuzu'nu oluşturur. Biyogüvenlik Kılavuzu'nu bütün personele tanıtır ve kullanım alanlarını açıklar.
Laboratuvar Yöneticisi:
- Biyogüvenlik kılavuzunda (Biyogüvenlik Sorumlusu tarafından geliştirilmiştir) bulunması gereken konuları Biyogüvenlik Sorumlusu ve diğer personelle görüşerek kılavuzun hazır olup olmadığına karar verir.
- Biyogüvenlik Sorumlusu istediğinde biyogüvenlik prosedürlerini makul bir zaman çerçevesinde inceler. Bir başka (kıdemli) personelin de prosedürleri incelemesini sağlar.
- Hazır olduktan ve onaylandıktan sonra bütün prosedürleri Okudum ve Anladım Listesi'ne ekler.
- Haftalık personel toplantısında her prosedürü bütün personel üyelerine sunar. Herkesin prosedürleri okuması ve okuduktan sonra Okudum ve Anladım Listesi'ni imzalaması gerektiğini belirtir.
- Yeni personel alındığında laboratuvarda çalışmaya başlamadan önce onların da Biyogüvenlik Kılavuzu'nu okumasını sağlar.
Bu sitede arat
Questions on how it works?
Açıklama
Araç
Artalan bilgisi
Şablon