Заголовок
Почему
Система контроля документации, которая будет создана в следующем мероприятии, будет управлять всеми лабораторными документами по качеству. Чтобы управлять документами правильно, должны иметься сведения для идентификации каждого документа, а именно: номер его версии, автор, рецензенты и утверждающее лицо, а также круг распространения документа.
Что
Разработайте титульную страницу, которую можно будет добавить к каждому документу и которая будет содержать все сведения, необходимые для идентификации документа в рамках системы контроля. Титульная страница должна содержать по крайней мере следующую информацию:
- номер документа;
- название документа;
- имя автора;
- имена рецензентов (тех, кто проверяет документ);
- имя того, кто утверждает документ;
- номер текущий версии;
- дата начала использования;
- дата, до которой документ должен быть пересмотрен;
- список распространения (все места, где имеется копия утвержденной версии);
- описание изменений по сравнению с предыдущей версией.
Справа на странице приведена ссылка на шаблон такой титульной страницы.
Как и кто
Менеджер по качеству:
- Разработайте титульную страницу для использования в вашей лаборатории. Вы можете взять за основу шаблон, ссылка на который дана справа на странице.
- Добавьте титульную страницу к каждому лабораторному документу по качеству Это означает – к каждой СОП и каждой главе «Руководства по биобезопасности» и «Руководства по качеству» (когда оно будет написано на этапе 3). Титульную страницу не нужно добавлять к каждому приложению и форме, которые являются частью документов по качеству, поскольку та же информация, что относится к основному документу, также относится и к приложениям и формам, которые являются частями этого документа. Вы можете скопировать информацию для титульной страницы каждого документа по качеству из журнала контроля документации, подготовленного в предыдущем мероприятии.
Поиск по сайту
Хотите узнать, как пользоваться инструментом ПВКЛ?
Легенда
инструмент
Справочная информация
шаблон