Инструмент поэтапного внедрения качества в лаборатории

Заголовок

Составьте первый годовой план по качеству

Почему

Каждый год в лаборатории проходит разнообразная деятельность. Если в лаборатории подготовлена политика в области качества, основанная на ясном видении, миссии, основных ценностях и долгосрочных целях, вся это деятельность может иметь одно направление. Если годовые планы базируют на политике в области качества, это означает, что:

планируется более актуальная деятельность,
планирование деятельности оказывается более эффективным,
разные виды деятельности лучше согласуются друг с другом и вместе с политикой качества они дают синергичный эффект в достижении долгосрочных целей.

В одном предложении: годовой план по качеству помогает лаборатории двигаться к улучшению, а не оставаться в неизменном состоянии (см. рисунок).

Справа на странице приводится ссылка на разделы пособия ВОЗ «Система управления качеством в лабораториях», посвященные планированию и выполнению планов в организации.

Что

В предыдущем мероприятии были сформулированы цели на предстоящий год. Составьте план, описывающий обоснование каждой цели (объясните, почему эта цель сформулирована) и способы ее достижения в этом году (опишите подход). Такой план и будет годовым планом по качеству. Работайте в тесном контакте вместе с менеджером по качеству, поскольку он/она точно знает, в какой степени система управления качеством уже внедрена, а что до сих пор не сделано. У менеджера по качеству также могут быть соображения о том, что достижимо в течение одного года, а что нет.

План пока еще не должен быть расписан в виде SMART действий (это будет частью следующего мероприятия). Тем не менее, пункты плана должны быть измеримыми: в конце года вы должны быть в состоянии проверить, был ли план выполнен. Поэтому для каждого мероприятия, описанного в годовом плане по качеству, вы должны выбрать и описать определенный показатель, с помощью которого вы сможете отслеживать выполнение плана по этому пункту.

При составлении годового плана по качеству можно ориентироваться на основные элементы системы качества (ОЭСК). Не забудьте включить оглавление, введение, в котором суммируйте долгосрочные цели, и политику в области качества, а также вкратце опишите текущую ситуацию. Объясните, каким аспектам в данном годовом плане по качеству будет уделено основное внимание.

Чтобы дать вам представление о том, какие могут быть план, содержание и стиль написания годового плана по качеству, справа на странице приведена ссылка на пример такого плана (обратите внимание, что структура этого примера не основана на ОЭСК). В качестве примера приведен годовой план по качеству Национальной референс-лаборатории диагностики туберкулеза, однако, принцип документа будет таким же у любого другого типа лаборатории. Пример годового плана по качеству также включает действия, вытекающие из анализа руководством. К вашему первому годовому плану по качеству это не относится, так как вам только предстоит провести первый анализ руководством (что будет сделано позже на этом этапе).

Одно важное замечание: годовой план по качеству не обязательно должен охватывать календарный год, с 1 января по 31 декабря. Он может начинаться и заканчиваться в середине календарного года, в зависимости от того, в какое время года вы составляете этот план. За начало года следует взять дату составления годового плана по качеству. Это будет год по качеству.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

Подготовьте план того, как в предстоящем году будет достигаться каждая цель. Сделайте это в обсуждении с менеджером по качеству. Также определите показатели, которые вы и менеджер по качеству можете использовать для контроля выполнения плана.
Проработав это, подготовьте полный годовой план по качеству.
Заведите новую папку и назовите ее «Анализ руководством и годовые планы по качеству». Вставьте в папку два разделителя, озаглавленные «Анализ руководством» и «Годовые планы по качеству».
Поставьте подпись и дату на годовой план по качеству и поместите его в папку за соответствующим разделителем.
Задокументируйте в СОП процедуру подготовки годового плана по качеству в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», и используйте шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»).
Проверьте и утвердите данную СОП в соответствии с процедурами, указанными в СОП «Контроль документов».

Менеджер по качеству: