Titre

Formuler la politique de la qualité

Pourquoi

Jusqu'à présent, la vision, la mission et les objectifs à long terme du laboratoire ont été formulés. Ils constituent le socle de la politique de la qualité du laboratoire. La politique de la qualité est une description des intentions, des moyens et de la manière d'atteindre les objectifs à long terme. Elle est nécessaire pour pouvoir élaborer des plans annuels qualité réalistes et pertinents.

Quoi

La politique de la qualité fournit l'orientation la plus concrète pour la planification annuelle. Elle décrit la stratégie que le laboratoire utilisera pour atteindre ses objectifs à long terme. La politique de la qualité ne doit pas être formulée dans un énorme document avec des descriptions interminables ; ce document doit rester concis et comporter un maximum de 4 pages.

 

La norme ISO 15189:2012 présente l'ensemble des éléments qui doivent être couverts par la politique de la qualité :

  • La portée des services du laboratoire
  • Une déclaration de la direction dans laquelle elle exprime sa volonté d'établir et de préserver le système de gestion de la qualité et d'améliorer continuellement son efficacité
  • Les objectifs du système de gestion de la qualité (les objectifs à long terme) et ce que le laboratoire fera pour y parvenir
  • L'obligation pour tous les membres du personnel d'avoir connaissance des politiques et des procédures du laboratoire et de les mettre en œuvre
  • Une déclaration exprimant l'engagement de l'ensemble du laboratoire à s'astreindre à une bonne pratique professionnelle et à réaliser des examens de qualité en conformité avec la norme ISO 15189 relative au système de gestion de la qualité

Comment & qui

Responsable du laboratoire :

  1. Rédiger la politique de la qualité fondée sur la vision, la mission, les valeurs fondamentales et les objectifs à long terme.
  2. Imprimer la politique de la qualité, la signer et la dater.
  3. Créer une liste Lu et Compris pour le manuel de la qualité. Jusqu'à présent, seule la politique de la qualité sera indiquée dans cette liste comme document essentiel à lire. Cependant, plus tard en phase 3, le manuel de la qualité sera rédigé et devra être lu par l'ensemble des membres du laboratoire. À mesure que les chapitres seront finalisés, ils seront ajoutés à cette liste.
  4. Distribuer des copies de la politique de la qualité au personnel du laboratoire et en discuter lors d'une réunion hebdomadaire.
  5. Expliquer aux membres du personnel qu'ils doivent se familiariser avec la politique ; l'inclure dans la liste Lu et Compris et indiquer que tous les membres du personnel doivent la lire. Expliquer qu'ils doivent signer la liste Lu et Compris quand ils ont lu la politique de la qualité.
  6. Vérifier après 4 semaines (= méthode SMART) que tous les membres du personnel ont lu la politique de la qualité.
  7. Conserver l'original signé de la politique de la qualité dans le classeur Organisation.
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ISO15189:2007: 4.1.5 4.2.1 4.2.3
ISO15189:2012: 4.1.2.1 4.1.2.3
ISO15190:2003: