Titre

Rédiger un Manuel des services du laboratoire et commencer à suivre les procédures formulées dans ce manuel

Pourquoi

Informer les clients de ce que le laboratoire fait est prioritaire pour la qualité des services de laboratoire. En informant les clients du laboratoire de tous les examens qui sont disponibles et des situations thérapeutiques dans lesquelles les examens sont nécessaires, le laboratoire aide le client à demander la meilleure combinaison d'examens qui fournit les informations optimales pour le patient. Le laboratoire évite en outre que des examens non pertinents pour la situation clinique du patient soient demandés, réduisant ainsi la charge de travail et améliorant le rapport coût-efficacité.

 

Indiquer aux clients le type d'échantillon nécessaire pour chaque examen et la façon dont cet échantillon devrait être conditionné et envoyé au laboratoire améliore la sécurité biologique et la qualité des échantillons. De cette manière, le laboratoire est lui-même en mesure d'assurer une meilleure qualité.

Quoi

Élaborer un Manuel des services du laboratoire. Ce manuel contient des informations détaillées sur le laboratoire (adresse + coordonnées + horaires de travail + types de services proposés par le laboratoire) et explique aux clients du laboratoire tout ce qu'ils doivent savoir sur la phase pré-analytique, la phase analytique et la phase post-analytique. Les coordonnées peuvent être utilisées quand les clients ont des questions.

 

Le manuel des services est un extrait de la POS relative à la collecte des échantillons, la POS relative à la réception des échantillons et la POS relative à la notification des résultats.

 

En ce qui concerne la phase pré-analytique, le manuel des services explique :

  • Comment obtenir un formulaire de demande du laboratoire (le formulaire de demande peut être joint en annexe au Manuel des services du laboratoire pour que les clients puissent le copier)
  • Quels examens sont disponibles au laboratoire, incluant des informations sur les situations cliniques dans lesquelles chaque examen doit être réalisé
  • Quel échantillon est nécessaire pour chaque examen, le volume/la quantité nécessaire, les exigences pour le transport et, le cas échéant, le moment indiqué pour la collecte. Cette section présente également les critères d'acceptation/de rejet établis en phase 2
  • La façon dont cet échantillon doit être collecté, notamment :
    • Identifier le patient et vérifier qu'il satisfait aux exigences de pré-examen (par exemple, pour certains examens, le patient doit être à jeun ; la personne qui collecte l'échantillon doit vérifier que le patient n'a rien mangé avant de collecter l'échantillon)
    • Comment préparer le patient
    • Le type de récipient dans lequel l'échantillon doit être collecté
    • Comment étiqueter le formulaire de demande et le(s) récipient(s) contenant l'échantillon du patient
  • Comment et dans quelles conditions l'échantillon doit être conditionné et envoyé au laboratoire, notamment :
    • Les délais dans lesquels l'échantillon doit être envoyé au laboratoire
    • La plage de températures dans laquelle le transport doit s'effectuer
    • La méthode de conditionnement du récipient contenant l'échantillon afin d'éviter les fuites qui affectent l'intégrité de l'échantillon et menacent la sécurité de la population et celle du transporteur de l'échantillon
    • Quels documents doivent être inclus
  • Le cas échéant, les exigences quant au consentement du patient
  • La procédure de demande d'examens de laboratoire ordinaires, y compris la façon de remplir le formulaire de demande.
  • La procédure de demande d'examens de laboratoire en urgence.

 

En ce qui concerne la phase analytique, le manuel des services explique :

  • Le temps normal nécessaire pour effectuer chaque examen
  • Les intervalles biologiques de référence et, le cas échéant, les valeurs critiques / d'alerte pour des examens spécifiques
  • Une liste de facteurs qui ont une influence connue sur l'exécution des examens ou l'interprétation des résultats de chaque examen

 

En ce qui concerne la phase post-analytique, le manuel des services explique :

  • La méthode ordinaire de communication des résultats.
  • La procédure pour la communication de résultats d'examens urgents.
  • Des orientations pour interpréter le rapport de résultats.
  • Les demandes d'examens complémentaires, y compris les délais dans lesquels ils peuvent être réalisés.
  • La politique du laboratoire en matière de protection des données du patient (décrire ce que fait le laboratoire pour protéger les données du patient contre un accès non autorisé, par exemple, archivage dans un endroit fermé à clé et accessible uniquement par des membres autorisés du personnel, signature obligatoire des accords de confidentialité par le personnel, etc. La plupart de ces procédures ont été élaborées en phase 2, dans Gestion de l'information).
  • La procédure du laboratoire pour le suivi des plaintes (à élaborer en phase 4).

 

Le Manuel des services du laboratoire doit être envoyé à tous les clients du laboratoire. Il fera partie du système de contrôle des documents pour garantir que les informations contenues dans le manuel restent actualisées et exactes. Après chaque changement, le document doit être réimprimé et envoyé à tous les clients.

Comment & qui

Responsable qualité :

  1. Sélectionner les membres du personnel qui sont les plus à même de rédiger le Manuel des services du laboratoire (des parties de celui-ci). Ils doivent être des membres du personnel étroitement impliqués dans la mise en œuvre des procédures à inclure dans le manuel des services.
  2. Demander au responsable du laboratoire d'attribuer à ces membres du personnel la tâche de rédiger les sections du manuel des services en concertation avec lui.
  3. Guider les membres du personnel dans la rédaction du manuel des services. Leur expliquer pourquoi il faut rédiger un manuel des services, quelle présentation il aura et ce que doit contenir la description des procédures qui leur est attribuée.
  4. Lorsqu'une première version du manuel des services est achevée, demander à un ou deux membres du personnel de la réviser. Demander également à quelques clients réguliers du laboratoire de réviser le manuel et ce qui devrait être ajouté, modifié ou supprimé, selon eux.
  5. Inclure le manuel des services dans le système de contrôle des documents (également élaboré en phase 2) pour s'assurer qu'il est révisé sur une base régulière et est donc maintenu à jour. Ajouter une première page avec en-tête au manuel et demander aux réviseurs internes de signer cette page lorsque la révision a eu lieu selon la procédure décrite dans la POS relative au contrôle des documents.
  6. Demander au responsable du laboratoire d'autoriser le manuel des services quand il est finalisé.
  7. Imprimer autant de copies du manuel des services que nécessaire et envoyer les copies à tous les clients inscrits dans la base de données des clients élaborée plus tôt en phase 2 (le manuel peut également être envoyé sous forme électronique si les clients disposent d'un ordinateur).
  8. Comme le manuel des services est intégré au système de contrôle des documents, il doit être révisé et, si nécessaire, revu annuellement. Lorsque le manuel est adapté, conformément à cette révision programmée (mais également quand une erreur a été détectée, qu'une procédure d'examen a été modifiée ou que de nouveaux examens sont devenus disponibles), la nouvelle version doit être directement imprimée et envoyée aux clients, accompagnée d'une note leur demandant de détruire l'ancienne version. Sur la première page du manuel, les clients peuvent voir ce qui a changé par rapport à la version précédente.
Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Service aux clients
ISO15189:2007: 5.4.2 5.4.3 5.4.4
ISO15190:2003: