Arabic Main Menu

 

العنوان

أعِدّ إجراءات تشغيلية موحدة بشأن العملية الأولية بأكملها

لِمَ

تشكل جميع الإجراءات التي تنفذ على نحو روتيني في المختبر سلسلة، حيث يمثل مُخرج أحد الإجراءات مدخلاً لإجراءات أخرى. فإن لم ينفذ أحد الإجراءات على النحو الصحيح، سوف تقوَّض جودة جميع الإجراءات الأخرى في السلسلة. وعلى النحو الموضح في النشاط السابق من الضروري توحيد جميع الإجراءات التي تنفذ في المختبر لضمان أنها تنفذ دائماً على النحو الصحيح وبالطريقة نفسها، ما يؤدي بدوره إلى ضمان الجودة.

ماذا

وفي النشاط السابق أُعِدَّت قائمة بجميع الإجراءات التشغيلية الموحدة اللازمة لتوحيد العملية الأولية بأكملها. ويهدف هذا النشاط إلى وضع جميع الإجراءات التشغيلية الموحدة الواردة في هذه القائمة التي لم توضع بعد.

كيف ومن

موظف الجودة ومدير المختبر:

  1. حدِّدا أي الإجراءات التشغيلية الموحدة التي تم حصرها في النشاط السابق يلزم وضعها وأيها وُضع بالفعل.
  2. مدير المختبر: حدِّد الشخص الذي سيتولى كتابة كل إجراء من الإجراءات التشغيلية الموحدة التي تم حصرها في النشاط السابق. في المرحلة 2 وُضع/ سيوضع نظام مراقبة الوثائق. وإذا كنت قد وضعت هذا النظام بالفعل، حدد أيضاً من الذي سيتولى الاستعراض والإجازة (في معظم الأحوال ستتولى أنت، مدير المختبر مهمة الإجازة).
  3. مدير المختبر: كلِّف الموظفين الذين وقع عليهم الاختيار بكتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة بما يتماشى مع الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي. ونفِّذ ذلك باتباع نموذج SMART: حدِّد المهلة النهائية لضمان استكمال هذا النشاط في الوقت المناسب.
  4. موظف الجودة: ساعد الموظفين على كتابة الإجراءات التشغيلية الموحدة وفقاً للإجراء التشغيلي الموحد المرجعي.
  5. عند الانتهاء من كتابة أحد الإجراءات التشغيلية الموحدة حدد الموظفين المعنيين بهذا الإجراء. وأدرج الإجراء التشغيلي الموحد في قائمة "اقرأ وافهم" وحدد الموظفين الذين يجب أن يقرأوا ويفهموا هذا الإجراء وأن يوقعوا على "قائمة اقرأ وافهم".
  6. حدِّد الأماكن التي ينبغي أن تُحفظ بها نُسخ الإجراء التشغيلي الموحد لتيسير إتاحة الإجراء أمام الموظفين المعنيين به.
  7. اعرض الإجراءات التشغيلية الموحدة الجديدة في الاجتماع الأسبوعي للموظفين. وضِّح الغرض من كل إجراء تشغيلي موحد والموظفين المعنيين به والذين ينبغي لهم بالتالي قراءته.

في المرحلة 1 قُدِّمَت بعض الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالتحاليل والإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات كأمثلة في الأنشطة التي تناولت وضع هذه الإجراءات. وفي العمود الأيسر يرد إجراء تشغيلي موحد خاص بأحد الإجراءات كمثال. وفي نموذج الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي (الوارد أيضاً في العمود الأيسر) يمكن الاطلاع على نموذج لإجراء تشغيلي موحد خاص بأحد الإجراءات في الملحق 1 (يُرجى ملاحظة أن الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي يُعد أيضاً إجراءً تشغيلياً موحداً خاصاً بإجراء).

عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، إدارة العمليات
نظام أيزو 15189:2007 1-2-4
نظام أيزو 15189:2012 1-2-2-4
نظام أيزو 15190:2003