Russian Main Menu

 

Заголовок

По окончании года, входящего в план по качеству, проведите анализ руководством

Почему

Руководитель/менеджер лаборатории должен отслеживать и анализировать достижение целей, поставленных в годовом плане по качеству. Это обеспечит непрерывность внедрения, поддержания и улучшения системы управления качеством.

Что

Анализ руководством проводится руководителем/менеджером лаборатории. В ходе анализа руководитель/менеджер лаборатории делает следующее:

  • анализирует данные о производительности и информацию, полученную в результате внутренних аудитов и управления случаями несоответствия;
  • анализирует крупные изменения в работе лаборатории;
  • проверяет, насколько правильно и по графику внедряется система управления качеством;
  • анализирует обратную связь (жалобы, изучение удовлетворенности и т. д.) от сотрудников и клиентов;
  • анализирует состояние текущей деятельности по непрерывному улучшению;
  • выявляет новые возможности для улучшения, в том числе, выбирает возможности и определяет их приоритетность с учетом наличия ресурсов;
  • выделяет ресурсы, необходимые для действий, вытекающих из анализа руководством.

 

Следующие элементы могут служить входящими данными для анализа руководством:

  • результаты действий, вытекающих из предыдущего анализа руководством (год назад),
  • достижение целей, поставленных в годовом плане по качеству,
  • результаты выбора и оценки поставщиков лаборатории,
  • оценка соблюдения времени выполнения,
  • компетентность персонала (оценки компетенции) и потребности в обучении,
  • отчеты внешних оценок качества,
  • отчеты внутренних и внешних аудитов качества и последующих действий,
  • рекомендации по улучшению,
  • квартальные отчеты по качеству,
  • формы регистрации жалоб,
  • ...

 

Выводы анализа руководством отражают в «Отчете о результатах анализа руководством». Такой отчет содержит следующие разделы по каждой анализируемой теме:

  • принятые решения,
  • описание обсуждения или доводов в пользу принятых решений,
  • последующие действия,
  • выводы.

 

Ссылка на пример «Отчета о результатах анализа руководством» приведена справа на странице. В качестве примера приведен «Отчет о результатах анализа руководством» Национальной референс-лаборатории диагностики туберкулеза, однако принцип анализа руководством будет таким же в любой другой лаборатории. На основе «Отчета о результатах анализа руководством» готовят план по качеству на следующий год.

 

ПРИМЕЧАНИЕ: анализ руководством традиционно делается один раз в год. Тем не менее, в период внедрения системы управления качеством может быть более удобно проводить анализ руководством два раза в год.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

  1. Проведите анализ руководством, убедитесь, что все ключевые сотрудники присутствуют и соответствующие документы имеются.
  2. Результаты и выводы анализа оформите в виде «Отчета о результатах анализа руководством». Включите данные о завершении планов действий. Следуйте логическому плану (например, последовательно рассматривая основные элементы системы качества). Если в результате анализа возникли предложения по улучшению, напишите эти предложения в виде конкретных SMART действий.
  3. Подпишите готовый отчет и поставьте дату. Передайте отчет менеджеру по качеству на хранение и для отслеживания деятельности.
  4. На еженедельном рабочем совещании ознакомьте сотрудников с результатами анализа руководством и обсудите конкретные действия, вытекающие из этого анализа.
  5. Задокументируйте в СОП порядок проведения анализа руководством.

 

Менеджер по качеству:

  1. После обсуждения на рабочем совещании поместите «Отчет о результатах анализа руководством» за соответствующим разделителем в папку «Анализ руководством и годовые планы по качеству».
  2. Следите за выполнением плана действий, составляя квартальные отчеты и добавляя конкретные действия в протоколы еженедельных рабочих совещаний. Благодаря этому, на каждом совещании вы можете выяснить с сотрудниками, на какой стадии находится каждое из запланированных действий. Поскольку руководитель/менеджер лаборатории также присутствует на этих встречах, то он/она может принудить тех сотрудников, кто не выполнил в установленный срок запланированные действия, выполнить их как можно скорее.
Вернуться к списку мероприятий дорожной карты
Это мероприятие относится к ОЭСК «Организация»

 

Отчет о результатах анализа руководством, пример
ИСО15189:2007: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ИСО15189:2012: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ИСО15190:2003:

Инструмент ПВКЛ версия 1.0

Инструмент ПВКЛ версия 1.0