Titre

Rédiger une POS relative aux audits internes

Pourquoi

Chaque année, pour chaque audit, la même procédure doit être suivie afin de garantir que les audits sont réalisés correctement et conformément à la norme ISO 15189.

Quoi

Rédiger une POS relative aux audits internes. Le système d'audit complet a été mis en place en phase 3 durant les activités précédentes. Consigner toutes ces procédures dans une POS : établir un plan d'audit, préparer l'audit, mener l'audit, rédiger le rapport d'audit pour élaborer un plan d'action afin d'éliminer les non-conformités identifiées et suivre la mise en œuvre du plan d'action.

Comment & qui

Responsable qualité :

  1. Rédiger la POS relative aux audits internes selon le protocole de rédaction d'une POS relative aux procédures dans la POS-cadre et utiliser le modèle de POS relative aux procédures joint à la POS-cadre.
  2. Réviser et valider la POS selon les procédures indiquées dans la POS relative au contrôle des documents. Quand la POS doit être révisée, s'assurer que les réviseurs sont des collègues auditeurs internes certifiés.
  3. Ajouter la POS à la liste Lu et Compris et signaler que tous les membres du personnel ayant une formation d'auditeur interne doivent la lire.
  4. Présenter la POS à tous les auditeurs internes et expliquer qu'ils doivent la lire. Désormais, ils devront se conformer aux protocoles décrits dans cette POS pour mener des audits internes.
  5. Vérifier si tous les auditeurs internes ont lu la POS.
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ISO15189:2007: 4.2.1
ISO15189:2012: 4.2.2.1
ISO15190:2003: