Titre

Formuler un plan d'action fondé sur le rapport d'audit et suivre sa mise en œuvre

Pourquoi

Les non-conformités dans les procédures d'examen et le système de gestion de la qualité doivent être éliminées pour améliorer le système.

Quoi

Lorsque le rapport d'audit est achevé, il est soumis au responsable du laboratoire (voir l'activité précédente). Le responsable du laboratoire doit élaborer un plan d'action selon la méthode SMART pour garantir l'élimination/la correction en temps voulu des non-conformités constatées durant l'audit.

Comment & qui

Responsable du laboratoire :

  1. Lorsque le rapport d'audit lui est soumis, le responsable du laboratoire doit le signer et le dater et rédiger un plan d'action selon la méthode SMART dans les deux semaines. Ce plan doit contenir des actions à mener pour corriger/éliminer les non-conformités identifiées au cours de l'audit avec une échéance définie en fonction de la note attribuée. Formuler les actions correctives pour chaque non-conformité et, si possible, formuler des actions préventives permettant d'éviter que la même non-conformité se reproduise à l'avenir. Si nécessaire et s'il y a lieu, mettre en œuvre les étapes de contrôle indiquant si la non-conformité se reproduit.
  2. Discuter du plan d'action lors d'une réunion hebdomadaire du personnel et informer les membres du personnel des actions à mener qui leur ont été spécifiquement attribuées.
  3. Remettre le plan d'action au responsable qualité qui doit suivre sa mise en œuvre correcte, selon le calendrier fixé.
  4. Lorsque toutes les actions à mener ont été réalisées, signer et dater le plan d'action attestant qu'il est achevé. Le responsable qualité archivera ensuite le rapport et le plan d'action.

 

Responsable qualité :

  1. Lorsque le responsable du laboratoire a rédigé et présenté le plan d'action élaboré après le rapport d'audit interne, il le remet au responsable qualité. Commencer à suivre la mise en œuvre du plan d'action selon le calendrier fixé. Pour cela, ajouter les actions à mener aux comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel. De cette manière, à chaque réunion du personnel, on peut passer en revue les actions à mener et demander où en est leur mise en œuvre. Comme le responsable du laboratoire assiste également à ces réunions, il peut obliger les membres du personnel à réaliser le plus rapidement possible les actions à mener qui ne l'ont pas été dans les délais fixés.
  2. Quand une action à mener a été réalisée, demander à la personne responsable de signer et de dater le document.
  3. Lorsque toutes les actions à mener ont été complètement réalisées, rendre le plan d'action au responsable du laboratoire qui doit le signer et le dater attestant qu'il est achevé.
  4. Lorsque le responsable du laboratoire a signé et daté le plan d'action, archiver celui-ci dans le classeur Plans d'action derrière l'onglet "Plans d'action achevés".
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Cette activité fait partie du point essentiel Évaluation

 

ISO15189:2007: 4.10.1 4.11.1 4.12.1 4.14.1 4.14.2
ISO15189:2012: 4.10 4.11 4.12 4.14.5
ISO15190:2003: