Dans l'activité précédente, les objectifs de l'année suivante ont été formulés. Établir un plan décrivant la raison d'être de chaque objectif (expliquer pourquoi cet objectif a été formulé) et comment il devrait être réalisé cette année (décrire l'approche). Ceci s'appelle le plan annuel qualité. Travailler étroitement avec le responsable qualité car il sait exactement jusqu'où a été mis en œuvre le système de gestion de la qualité et ce qu'il reste à faire. Il peut donner une indication sur ce qui est réalisable en un an et ce qui ne l'est pas.

Il n'est pas nécessaire de formuler le plan en actions à mener selon la méthode SMART (cela fera partie de la prochaine activité). Cependant, les plans doivent être mesurables : à la fin de l'année, il faut pouvoir vérifier si le plan a été réalisé . Dès lors, il faut identifier et décrire un indicateur pour chaque activité formulée dans le plan annuel qualité qui permet de suivre les progrès de sa mise en œuvre.

Le cadre des points essentiels du système de gestion de la qualité peut être adapté pour la présentation du plan annuel qualité. Veiller à inclure une table des matières, une introduction dans laquelle sont résumés les objectifs à long terme et la politique de la qualité, et présenter une brève description de la situation actuelle. Expliquer le principal objectif visé par le plan annuel qualité de cette année.

Pour avoir une meilleure idée du contenu, du style d'écriture et de la présentation d'un plan annuel qualité type, voir l'exemple de plan annuel qualité (lien dans la colonne de droite. Remarque : la présentation dans cet exemple est différente et ne suit pas le cadre des points essentiels du système de gestion de la qualité. L'exemple fourni est un plan annuel qualité du Laboratoire national de référence pour la tuberculose, cependant, le principe est le même pour tout autre type de laboratoire. L'exemple du plan annuel qualité inclut également des actions préconisées dans la revue de direction. Cela ne concerne pas un premier rapport annuel qualité puisque la première revue de direction n'a pas encore eu lieu (elle aura lieu plus tard au cours de cette phase).

Remarque importante : le plan annuel qualité ne doit pas nécessairement couvrir la période du 1er janvier au 31 décembre. Il peut également commencer et se terminer au milieu de l'année civile, suivant le moment de l'année où cette activité est réalisée. La date à laquelle le plan annuel qualité est rédigé devrait être choisie comme début de l'année. Ceci s'appelle l'année couverte par le plan qualité.