Laboratory Quality Stepwise Implementation tool

Titre

Rédiger un manuel de sécurité biologique et s'assurer que tout le personnel l'a lu et signé

Pourquoi

Le principe de base de la gestion de la qualité est : "Écrire ce que l'on fait et faire ce que l'on écrit". Cela signifie qu'il faut documenter tout ce qui est fait en routine au laboratoire. Dès lors, chaque examen et chaque procédure doivent être formulés en termes de Procédures opératoires standardisées (POS). Les POS garantissent que chaque activité est toujours accomplie de la même manière, la plus optimale, ce qui réduit les risques d'erreurs, d'accidents et de résultats erronés. Dans le cas de procédures de sécurité, ceci réduit les risques d'accidents, d'infection et de propagation de pathogènes. Toutes les procédures de sécurité du laboratoire doivent également être documentées.

Quoi

Un manuel de sécurité biologique contenant toutes les procédures de sécurité du laboratoire doit être élaboré. Les procédures de sécurité peuvent être préventives, concomitantes et correctives. Cela signifie :

Préventives : Précautions de sécurité et procédures destinées à éviter les accidents, les infections au laboratoire et la propagation de pathogènes.
Concomitantes : En cas d'accidents, tels que renversement de produits ou incendie, ces procédures décrivent la meilleure manière de résoudre le problème avec le moins de risque d'aggravation de l'accident.
Correctives : Quand un accident s'est produit, ces procédures garantissent que la cause originelle de chaque accident (l'activité primaire qui a donné lieu à l'accident) sera trouvée et que des mesures seront prises pour empêcher que l'accident se reproduise.

Tout le monde doit lire ce manuel de sécurité biologique pour savoir comment chaque procédure doit être effectuée correctement. Les différents chapitres du manuel de sécurité biologique comprendront les grandes lignes des POS relatives aux procédures, donc les chapitres devront être rédigés selon le protocole de rédaction d'une POS relative aux procédures dans la POS-cadre et en utilisant le modèle de POS relative aux procédures joint à la POS-cadre. Dans la colonne de droite, figure un lien vers un exemple d'un chapitre du manuel de sécurité biologique. Il s'agit de la POS relative à la séparation des déchets et leur élimination déjà fournie précédemment en phase 1.

Un exemple de liste de thèmes qui pourraient être couverts par le manuel de sécurité biologique est présenté ci-dessous. On notera qu'il s'agit simplement d'une liste de chapitres suggérés comme base de départ. Le laboratoire est libre d'inclure également d'autres thèmes s'il estime qu'ils doivent être couverts. Les thèmes sans objet/non pertinents pour le laboratoire seront supprimés.

Page du titre
Table des matières

Introduction
Responsabilités du responsable de la sécurité biologique
Instructions générales de sécurité
Précautions universelles en matière de sécurité
Évaluation du risque et portée
Introduction de la Liste de contrôle (pour de nouveaux membres du personnel)
Communication annuelle des instructions relatives à la sécurité
Examen médical et mesures sanitaires
Règles concernant l'accès au laboratoire de confinement
Équipement de protection individuelle
Utilisation de désinfectants
Manipulation des échantillons et sécurité
Prévention de la dissémination de matériels infectieux
Utilisation de pipettes et dispositifs de pipetage
Postes de sécurité biologique
Fumigation de l'enceinte de sécurité biologique
Sécurité des centrifugeuses
Protection contre les UV
Sécurité du système électrique
Sécurité des gaz comprimés et liquéfiés
Séparation des déchets et leur élimination
Procédure d'urgence en cas d'incendie
Procédure en cas de renversement de matériel infectieux dans le laboratoire
Procédure en cas de renversement de matériel infectieux dans l'enceinte de sécurité biologique
Procédure d'urgence en cas d'incident majeur entraînant un risque biologique à l'extérieur de l'enceinte de sécurité biologique
Risque d'infection en cas d'accidents
Rapport d'incident

Comment & qui

Responsable de la sécurité biologique :

Faire une liste de toutes les procédures qui sont nécessaires pour le laboratoire.
Discuter de cette liste avec le responsable du laboratoire et le personnel pour déterminer si elle couvre tous les thèmes nécessaires ou si des thèmes devraient être ajoutés.
Lorsqu'un consensus est atteint sur l'ébauche du manuel de sécurité biologique, commencer à rédiger les chapitres. Chaque chapitre constitue une procédure de sécurité qui est par nature une POS, donc, suivre le protocole de rédaction d'une POS relative aux procédures dans la POS-cadre et utiliser le modèle de POS relative aux procédures joint à la POS-cadre. Voir le lien vers un exemple de chapitre du manuel de sécurité biologique dans la colonne de droite.
Demander au responsable du laboratoire et à un autre cadre, membre du personnel, de réviser les procédures élaborées.
Corriger les procédures sur la base des commentaires des deux réviseurs.
Signer les procédures quand le travail est achevé et demander aux deux réviseurs de signer également.
L'ensemble des procédures forment le manuel de sécurité biologique. Présenter le manuel de sécurité biologique à tous les membres du personnel et expliquer comment l'utiliser.

Responsable du laboratoire :

Discuter de la liste des thèmes qui doivent être couverts par le manuel de sécurité biologique (élaboré par le responsable de la sécurité biologique) avec le responsable de la sécurité biologique et d'autres membres du personnel pour déterminer s'il est complet.
Examiner les procédures de sécurité biologique dans des délais raisonnables lorsque le responsable de la sécurité biologique le demande. S'assurer qu'un autre membre du personnel (cadre) examine également les procédures.
Inclure toutes les procédures dans la liste Lu et Compris quand leur rédaction est terminée et qu'elles sont autorisées.
Présenter chaque procédure lors d'une réunion de tous les membres du personnel. Indiquer que chacun doit lire les procédures et signer la liste Lu et Compris quand il l'a lue.
Lorsque de nouveaux membres du personnel sont engagés, leur faire lire le manuel de sécurité biologique avant de commencer à travailler dans le laboratoire.

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