Titre

Effectuer une évaluation des bâtiments et de la sécurité

Pourquoi

Le lieu de travail et les bâtiments du laboratoire doivent permettre d'effectuer le travail sans compromettre sa qualité ou la sécurité du personnel de laboratoire, d'autres membres du personnel médical, des patients ou de la communauté. Dans l' activité précédente les niveaux de sécurité biologique ont été déterminés en fonction du risque pour les bâtiments. Pour être en conformité avec les exigences relatives à ces niveaux de sécurité biologique, un plan d'amélioration a été établi. Outre les exigences spécifiques au niveau de sécurité biologique, il existe également des exigences auxquelles toutes les pièces du laboratoire doivent satisfaire. La présente activité a pour objet de rendre le laboratoire conforme à ces exigences générales de sécurité (biologique).

Quoi

La stratégie adoptée afin d'être en conformité avec les exigences générales en matière de sécurité au laboratoire consiste à faire une évaluation de la sécurité. On trouvera la liste de vérification (check-list) utilisée pour cette activité dans l'annexe B de la norme ISO 15190:2003 Laboratoires de médecine - Exigences pour la sécurité. Pour toute non-conformité constatée avec les questions de la liste de vérification, un plan d'amélioration doit être établi.

 

La norme ISO 15190:2003 Laboratoires de médecine - Exigences pour la sécurité fournit une vue d'ensemble aisément lisible et complète des exigences pour un laboratoire médical. Il est fortement recommandé de lire d'abord ce document avant de réaliser un audit de la sécurité au laboratoire car il donne une vue d'ensemble des exigences en matière de sécurité au laboratoire.

Comment & qui

Responsable de la sécurité biologique :

  1. Effectuer l'évaluation des bâtiments et de la sécurité en utilisant la liste de vérification proposée dans l'annexe B de la norme ISO 15190.
  2. Notifier toutes les non-conformités en matière de sécurité biologique constatées lors de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité.
  3. Discuter chaque point de non-conformité avec le responsable du laboratoire :
    • Urgence de remédier à la non-conformité
    • Solution pour remédier à la non-conformité
    • Moment où il faut avoir remédié à la non-conformité.
  4. Définir des actions à mener pour toutes les non-conformités
  5. Intégrer toutes les actions à mener en un plan d'action appelé "Évaluation des bâtiments et de la sécurité" et placer ce plan dans le classeur Plans d'action.
  6. Vérifier sur une base mensuelle si la mise en œuvre des actions à mener a été correcte et est intervenue en temps voulu. Si certaines actions à mener ne sont pas encore réalisées après la date butoir, le signaler au responsable du laboratoire qui s'assurera que la personne désignée achève l'action à mener le plus rapidement possible.

 

Responsable du laboratoire :

  1. Discuter avec le responsable de la sécurité biologique de l'urgence de remédier aux non-conformités constatées lors de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité, formuler des solutions à cet effet et définir le moment où il faut avoir remédié à chaque non-conformité.
  2. Aider le responsable de la sécurité biologique à assurer l'exécution en temps voulu des actions à mener. Vérifier avec le responsable de la sécurité biologique au cours de réunions bimensuelles si la mise en œuvre des actions a été correcte et est intervenue en temps voulu. L'aider également à trouver une source de financement qui pourrait être nécessaire pour mener à bien certaines actions.
  3. Si le responsable de la sécurité biologique signale que certaines actions à mener ne sont pas encore mises en œuvre alors que la date butoir est dépassée, faire en sorte que le membre du personnel désigné achève l'action à mener aussitôt que possible.

 

À NOTER qu'il n'est pas nécessaire d'être en conformité avec toutes les exigences de sécurité dès la fin de la phase 1. Le responsable du laboratoire, en concertation avec le responsable de la sécurité biologique, est tenu de s'assurer qu'une même attention est accordée à l'amélioration de la sécurité tout au long des quatre phases du présent outil, en fonction de ce qu'il estime être réalisable. Il importe que le laboratoire soit conforme à toutes les exigences quand il fait une demande d'accréditation.

 

L'amélioration des bâtiments et de la sécurité peut être un processus complexe dans des pays à revenus faible et moyen en raison de contraintes de ressources. Il faut en tenir compte quand on établit le plan d'amélioration. Par exemple : si un système de ventilation mécanique est nécessaire pour maintenir une pression négative dans le laboratoire en raison des activités à haut risque qui y sont menées, il se peut que des efforts doivent déjà commencer en phase 1 pour lever des fonds, commander, expédier et installer un tel système car ce processus peut prendre beaucoup de temps. Si le laboratoire ne commence ce processus qu'en phase 4, il sera frustrant de devoir repousser l'audit externe final en vue de l'obtention de l'accréditation, parce que le système de ventilation mécanique n'aura pas encore été installé.

Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Bâtiments et Sécurité

 

ISO15189:2012: 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6
ISO15190:2003: 7.3.2