Título
Por qué
La norma ISO no exige explícitamente esta actividad. Sin embargo, la creación de diagramas de flujo de todos los procesos clave del laboratorio es un buen método para determinar los POE que todavía deben elaborarse. Este será uno de los primeros pasos del análisis de modos de fallo y sus efectos que se llevará a cabo en la fase 4. Esto producirá la formulación de controles preventivos y de controles de la calidad internos.
Qué
En esta herramienta se sigue el método de realización del análisis de modos de fallo y sus efectos en la atención médica. El procedimiento para este método se describe detalladamente en este sitio web. En esta actividad solo se van a mostrar los pasos 1, 2 y 3, descritos aquí.
El primer paso es determinar qué procesos deben analizarse. El primero de ellos será el proceso principal del laboratorio, que se muestra en la siguiente figura.
El segundo paso será crear un equipo formado por uno o dos expertos en el proceso a analizar y un jefe de equipo que preferiblemente no tenga un conocimiento profesional del proceso principal del laboratorio. De esta manera, el jefe de equipo podrá centrarse exclusivamente en la dirección del análisis del proceso.
El tercer paso será la dirección del análisis del proceso. Divida cada proceso identificado en el paso 1 en pasos de proceso. Describa los subprocesos para cada paso tal y como se indica aquí.
Cómo y quién
Director del laboratorio:
- Exponga los principios de la creación de diagramas de flujo de proceso a los jefes de cada sección y explíqueles por qué deben elaborar los diagramas de flujo de proceso.
- Determine junto con el jefe de cada sección los procedimientos clave que se llevan a cabo en su sección.
- Cree descripciones de los procesos identificados en el paso anterior junto con el jefe de cada sección. Siga las instrucciones del paso 3 tal y como se describen en el apartado anterior de esta página y en el sitio web cuyo enlace se proporciona en ese apartado.
NOTA: archive los diagramas de flujo cuidadosamente, ya que se volverán a utilizar en la fase 4 para el análisis de modos de fallo y su efecto.
| ISO15189:2007: |
| ISO15189:2012: |
| ISO15190:2003: |
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