Arabic Main Menu

 

العنوان

تحقق من جميع إجراءات الفحص التي تُجرى في المختبر

 

لِمَ

عندما تجري فحصاً معيناً فإنك تفترض أن البيانات التي يوفرها الفحص صحيحة وحقيقية وجديرة بالثقة ويمكن إعادة إنتاجها، وأنها تزودك بالمعلومات التي تتوقعها. ومع ذلك، ينبغي للمختبر من أجل الحصول على الاعتماد أن يثبت أن ما يفترضه حقيقي بالفعل. ويجري ذلك من خلال التحقق من الفحوص.

ماذا

وفي النشاط السابق كُتب الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتحقق من أساليب الفحص والمعدات. اتَّبع هذا الإجراء التشغيلي الموحد للتحقق من أساليب الفحص المستخدمة في المختبر.

كيف ومن

موظف الجودة بالتعاون مع رؤساء الأفرع والأخصائيين التكنولوجيين

  1. عندما ينبغي أن يتحقق المختبر بنفسه من أحد أساليب الفحص، تحقق من الأساليب وفقاً للإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتحقق من أساليب الفحص والمعدات (لتحديد ما إذا كان يجب على المختبر أن يتحقق من أسلوب الفحص بنفسه انظر النشاط السابق.
  2. إذا ما أفضت عملية التحقق إلى إدخال التغيير على الأسلوب، أجرِ هذا التغيير إلى أن يتم التحقق من الأسلوب وعدِّل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بهذا الأسلوب تحديداً. وعند الضرورة (إذا أسفرت نتائج عملية التحقق عن ضرورة إدخال العديد من التغييرات)، ضَعْ خطة عمل وفقاً لنموذج SMART بالاستناد إلى تقرير التحقق وارصد تنفيذها.
  3. احفظ تقارير التحقق في مجلد جديد بعنوان "تقارير التحقق". أدخل علامتي تبويب بعنواني "التحقق من المعدات" و"التحقق من أساليب الفحص". احفظ تقارير التحقق تحت علامة التبويب المعنونة "التحقق من أساليب الفحص".
  4. وفي حال تغيير أحد الأساليب، وثِّق أثر التغيير على الأسلوب واحفظ هذه الوثيقة أيضاً في مجلد "تقارير التحقق". وإذا كان تغيير الأسلوب قد يؤثر على حصائل هذا الأسلوب أجرِ عملية التحقق من جديد.
  5. أجرِ عملية التحقق في كل مرة يُعتمد فيها أسلوب جديد للفحص في المختبر قبل استخدام هذا الفحص في الممارسة الروتينية. صِغْ تقريراً عن التحقق في كل مرة تُجرى فيها عملية التحقق أو إعادة التحقق. احفظ جميع التقارير في مجلد "تقارير التحقق".
عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، إدارة العمليات
نظام أيزو 15189:2007 1-5-5 2-5-5 4-5-5
نظام أيزو 15189:2012 1-1-5-5 2-1-5-5 3-1-5-5 4-1-5-5
نظام أيزو 15190:2003