Подготовьте процедуру для выбора и регулярного отслеживания работы субподрядных лабораторий

Прежде чем выбрать субподрядную лабораторию, составьте список требований, которым такая лаборатория должна соответствовать. Наиболее очевидным является требование, чтобы в субподрядной лаборатории выполнялся желаемый анализ. Вторым важным требованием является то, что данная лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать качество своей работы. Например, эта лаборатория должна показать вам результаты проверки квалификации по данному анализу. Также сформулируйте требования относительно часов работы, времени выполнения и способа предоставления отчетности.

Когда вы найдете лабораторию, соответствующую всем требованиям, договоритесь с ней о выполнении работы и задокументируйте договоренности.

Когда было достигнуто соглашение и вы начали использовать лабораторию для проведения анализов, также начните регулярно отслеживать качество ее работы. Документируйте свои наблюдения. Создайте базу данных, начиная со списка всех субподрядных лабораторий, а затем добавляя для каждой из этих лабораторий документально оформленные договоренности и результаты наблюдений. Заведите папку под названием «Результаты субподрядных лабораторий», в которой храните копии отчетов о результатах анализов, выполненных для вас субподрядными лабораториями.

Важно. Некоторые лаборатории не передают пробы на анализ в другие лаборатории. В этом случае для этих лабораторий важно включить в «Руководство по качеству» утверждение, объясняющее, что они не передают пробы на анализы в другие лаборатории и поэтому не имеют процедуры отбора и отслеживания субподрядных лабораторий. Такое утверждение освободит лабораторию от обязательства иметь эту процедуру.