Responsable du laboratoire :

1. Les résultats des contrôles internes de la qualité sont consignés dans le registre du laboratoire. Chaque fois qu'un Rapport de résultats est révisé, l'exactitude des contrôles internes de la qualité doit être vérifiée (cette vérification doit être une activité standardisée faisant partie de la procédure de validation des rapports ; si nécessaire, adapter la POS relative à la notification, l'enregistrement et l'archivage des résultats pour inclure cette étape et s'assurer que les membres du personnel autorisés à réviser les Rapports de résultats soient préalablement informés).
2. Outre la vérification de l'exactitude des résultats du contrôle interne de la qualité avant la validation des Rapports de résultats, les données du contrôle interne de la qualité doivent également faire l'objet d'un suivi pour identifier les tendances possibles et les écarts au cours du temps. Charger un membre du personnel d'examiner chaque semaine ou plus souvent les résultats du contrôle interne de la qualité pour voir s'ils restent stables (y compris, si nécessaire, en utilisant des graphiques et des analyses statistiques). Les écarts des résultats du contrôle de la qualité sur le long terme peuvent indiquer des dégradations de réactifs, une diminution de la compétence du personnel, etc.
3. Lorsque des écarts/ des défaillances du contrôle de la qualité sont détectés des mesures doivent être prises selon la procédure de la POS relative au contrôle interne de la qualité pour remédier aux écarts / défaillances de contrôle de la qualité.
4. Si nécessaire, effectuer une analyse pour trouver la cause sous-jacente à la défaillance ou l'écart par rapport à la tendance et formuler des actions préventives et correctives.