Título

Hacer un plan de auditoría interna para los próximos 12 meses

Por qué

El sistema de gestión de la calidad completo y todos los análisis tienen que auditarse cada 12 meses. Se debe elaborar una manera de conseguir esto. Es más, durante las auditorías, debe haber disponibles miembros concretos del personal para contestar a las preguntas de los auditores. Por consiguiente, se debe informar de antemano a estos miembros del personal de que hay prevista una auditoría en la que se les necesitará, de tal modo que puedan adaptar su planificación.

Qué

Elabore un plan anual de auditoría interna.

Cómo y quién

Encargado de calidad:

  1. Diseñe un calendario en el que se audite el sistema de gestión de la calidad completo en un año. Empiece por elegir una manera de abordar la auditoría: ¿se realizarán auditorías verticales en las que se auditen elementos similares en varios análisis (por ejemplo: auditar procedimientos de control interno de la calidad en todos los análisis)?, ¿o se realizarán auditorías horizontales en las que se audita un procedimiento analítico comprobando todos los pasos, desde la obtención de muestras a la notificación de resultados? Una opción es centrar las auditorías en los elementos clave del sistema de calidad. Existen 12 elementos clave del sistema de calidad, así que puede programar una auditoría al mes; cada auditoría se centra en otro elemento clave del sistema de calidad.
  2. Basándose en el enfoque elegido, divida el sistema de gestión de la calidad en fragmentos para que se puedan planificar auditorías con un objeto y campo de aplicación lógico. La organización y la dirección del laboratorio y el sistema de gestión de la calidad a menudo se auditan en una “auditoría sistemática” que no incluye ningún procedimiento analítico pero sigue siendo más amplia que las auditorías de procedimientos de análisis concretos.
  3. Haga una planificación funcional. En la columna de la derecha se proporciona una plantilla para un plan de auditoría. Asigne auditores internos concretos que realicen cada auditoría. También se proporciona un ejemplo de planificación anual para darle una idea de cómo se puede planificar la auditoría del sistema de gestión de la calidad en un año (este plan consiste en 5 auditorías algo más extensas que realizan dos auditores al menos cada vez).
  4. Distribuya la planificación a todos los auditores internos y hable de la planificación en una reunión semanal de personal.
Volver al Itinerario de actividades
Esta actividad corresponde al elemento clave Evaluación
ISO15189:2007: 4.14.1 4.14.2
ISO15189:2012: 4.14.1 4.14.5
ISO15190:2003: