Título

Recopilar todos los registros y documentos de equipos y guardarlos en el archivo de equipos

Por qué

Una parte importante de la gestión de la calidad es el archivo de documentos y registros. Los documentos y registros de equipos proporcionan toda la información necesaria para el mantenimiento preventivo, la utilización y la reparación de los equipos.

Qué

Recopile los siguientes documentos y registros para cada parte de los equipos y guárdelos en el archivo de equipos:

  • Página de identificación de equipos (consulte a continuación)
  • Registro de equipos
  • Hojas de registro de mantenimiento
  • Formularios de mantenimiento/calibración
  • Hojas/libros de registro de utilización cumplimentados
  • Instrucciones del fabricante
  • Resumen de piezas de recambio (consulte a continuación)
  • Informes de validación (se elaborarán en la fase 4)

Cómo y quién

Encargado de equipos:

  1. Desarrolle una página de identificación de equipos para cada parte de los equipos que se incluya en el registro de equipos. Esta página deberá contener todas las características de esa parte de los equipos. Entre las que se incluyen:
    • Nombre de la parte de los equipos
    • Número de serie
    • Código utilizado en el laboratorio
    • Fabricante
    • Fecha de recepción
    • Estado en el momento de recepción
    • Nombre del miembro del personal responsable de la parte de los equipos
    • Frecuencia de mantenimiento preventivo
    • Fecha de sustitución prevista (determinada con base en la vida media del aparato y en la intensidad de uso y mantenimiento)
  2. Cree un resumen de las piezas de repuesto de cada herramienta de la que el laboratorio tenga piezas de recambio. Puede ser una sencilla tabla en la que se enumeren las piezas de recambio que el laboratorio conserve en existencias para cada parte concreta de los equipos.
  3. Recopile los documentos y registros de cada parte de los equipos, tal y como se indica anteriormente, bajo el encabezamiento “Qué”.
  4. Introduzca esos documentos bajo la pestaña correcta en la carpeta de archivo de equipos.
Volver al Itinerario de actividades
Esta actividad corresponde al elemento clave Equipos

 

ISO15189:2007: 5.3.4
ISO15189:2012: 5.3.1.7
ISO15190:2003: