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¿Qué es esto?
Esta es la herramienta LQSI: una herramienta en forma de sitio web que ofrece un plan paso a paso para guiar a los laboratorios clínicos hacia la aplicación de un sistema de gestión de la calidad que cumpla con la norma ISO 15189. La herramienta puede ayudar a los laboratorios a cumplir con los requisitos de la norma para conseguir la acreditación. La elaboró el Instituto Real Tropical para la Organización Mundial de la Salud. Se basa en el proceso paso a paso de la iniciativa global en los laboratorios para la acreditación de laboratorios de tuberculosis (herramienta GLI).
¿Por qué se elaboró esta herramienta?
Hasta hace poco, los servicios de laboratorio estaban entre los componentes más débiles de los esfuerzos de control y tratamiento de enfermedades en países con recursos limitados y elevada carga. Reforzar los servicios y sistemas de laboratorio es esencial para un acceso universal a los servicios de diagnóstico de laboratorio de alta calidad. Uno de los mejores métodos de fortalecimiento de laboratorio es implementar un sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de la norma de calidad internacional ISO 15189, o con una norma nacional con requisitos similares. Leer más.
¿Quién puede usar esta herramienta?
Esta herramienta la puede utilizar cualquier laboratorio que realice actividades de diagnóstico con fines clínicos o de salud pública.
¿Cómo funciona esta herramienta?
Esta herramienta es un plan paso a paso para la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Cada paso de este plan se denomina una actividad y consiste en:
- Una frase que expresa lo que se debería hacer
- Una descripción con una explicación de por qué la actividad se debería completar, qué se debería hacer exactamente, cómo se debería completar (en orden cronológico) y quién es la persona idónea para completar la actividad
- Enlaces a materiales de apoyo adicionales, como lecturas adicionales, plantillas de documentos y otras herramientas
Para implementar el sistema de gestión de la calidad de forma lógica, las actividades se dividen en cuatro fases de implementación, cada fase con un punto central específico. La herramienta está construida de modo que, aun cuando un laboratorio no logre la implementación completa del sistema de gestión de la calidad, este haya mejorado la calidad de su servicio desde la fase 1, y que por lo tanto ya se haya beneficiado.
- Fase 1: Asegurar que el proceso primario del laboratorio funcione correctamente y de forma segura
- Fase 2: Controlar y asegurar la calidad y crear trazabilidad
- Fase 3: Asegurar una dirección, liderazgo y organización adecuadas
- Fase 4: Crear una mejora continua y prepararse para la acreditación
Haga clic aquí para leer más información sobre las fases de esta herramienta.
Para ver las actividades incluidas en cada fase, puede escoger entre dos marcos de referencia:
- Itinerarios, que muestran todas las actividades en una secuencia ideal para la implementación día a día
- El marco de referencia de los elementos clave, que muestra las actividades ordenadas por elemento clave (según la formulación del Instituto de normas clínicas y de laboratorio)
Para evaluar la correcta conclusión de las actividades, esta herramienta proporciona también una opción para crear listas de verificación basándose en el alcance de la implementación del sistema de gestión de la calidad.
En el apartado Instrucciones del usuario encontrará una extensa explicación sobre cómo usar la herramienta.
