إدارة الجودة

ما هي إدارة الجودة وما هو نظام إدارة الجودة؟

يتكون المختبر مثل أي مؤسسة أخرى، من عمليات متعددة تتحول فيها المدخلات إلى مخرجات بواسطة خطوة أو أكثر من خطوات العملية. والعملية الأساسية للمختبر هي العملية الأولية التي تتكون من ثلاث مراحل: مرحلة ما قبل التحليل (أخذ العينة، واستلامها في المختبر، وتسجيلها ومعالجتها) ومرحلة التحليل (الفحص المختبري الفعلي وتسجيل النتيجة)، ومرحلة ما بعد التحليل (إجازة النتيجة، وتقديم تقرير عنها، وحفظها في المحفوظات، والتخلص من/ حفظ العينة).

ونظام إدارة الجودة يؤثر في كل عملية من عمليات المختبر ويتألف من عدة طبقات. ويمكنك أن تتصور ذلك في شكل هرمي:

تتمثل قاعدة الهرم في التفتيش. ولا يتعدى ذلك تفتيش أخصائي تكنولوجيا المختبرات بنفسه على العمل على نحو عشوائي (ويحدث ذلك في جزء منه في اللاوعي). ويتوقف الكشف عن الأخطاء على مدى تيقظ الأخصائي.

أما التفتيش على أداء العملية على نحو أكثر نظاماً ووعياً ومنطقية فيسمى مراقبة الجودة. ويتمثل ذلك في تنفيذ خطوات المراقبة في مراحل استراتيجية منطقية من كل عملية تُجرى في المختبر لرصد الأداء الصحيح والمُخرج الجيد. ويمكِّن ذلك المختبر من التأكد من أن المُخرج النهائي الذي يحصل عليه وهي نتيجة الفحص، تتسم بالجودة. ولا تسمح مراقبة الجودة بالكشف عن الأخطاء إلا بعد حدوثها بالفعل.

نظام إدارة الجودة

يمكن وصف نظام إدارة الجودة بأنه مجموعة من لبنات البناء تلزم لمراقبة جودة عمليات المختبر وضمانها وإدارتها. ويتمثل أحد النُظم المستخدمة في هذه الأداة في إطار لبنات البناء الاثنتي عشرة المسماة "أساسيات نظام الجودة".

وبضمان أن جميع العمليات المتعلقة بأساسيات نظام الجودة تؤدى على النحو الصحيح، يتسنى ضمان الجودة. مثال: من أجل مراقبة الجودة وضمانها، يلزم توافر الموظفين الأكفاء. ومن ثم يلزم أن يكون الموظفون مدربون تدريباً كافياً. وينبغي حيازة سجلات التدريب كي يكون من الممكن إثبات أن الموظفين قد تلقوا التدريب. كما يلزم أن يعرف كل موظف ما الذي يلزم عليه تحديداً أن يفعله، ويمكن تحقيق ذلك عن طريق توصيف الوظائف. ويلزم التحقق من أداء الموظفين عن طريق عمليات تقييم الأداء. وبذا فقط يمكن للمختبر ضمان أن موظفيه يتمتعون بالكفاءة اللازمة للعمل على نحو خاضع لمراقبة الجودة وضمانها.

كما أن المعدات الجيدة لا غنى عنها من أجل الأداء الجيد في المختبر. ولذا ينبغي وضع جدول لصيانة المعدات. وينبغي معايرة المعدات على النحو الصحيح في جميع الأوقات. وينبغي أيضاً وضع الإجراءات التي يلزم تنفيذها عندما لا تعمل المعدات على النحو الصحيح. وينبغي وضع إجراءات فيما يتعلق بجميع أساسيات نظام الجودة الأخرى، مثلها في ذلك مثل المعدات والموظفين. وبذا فقط يتمكن المختبر من إدارة جودة منتجه النهائي الأهم، ألا وهو نتيجة الفحص.

وتضمن أداة التطبيق المتدرج للجودة في المختبرات التنفيذ الصحيح لجميع الإجراءات الخاصة بجميع أساسيات نظام الجودة، أي نظام إدارة الجودة. وتشمل هذه الأداة قدراً كبيراً من المعلومات الأساسية عن إدارة الجودة المأخوذة عن مجموعة الأدوات التدريبية الخاصة بنظام إدارة الجودة في المختبرات التي وضعتها منظمة الصحة العالمية، ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، ومعهد المعايير السريرية والمختبرية. ويتّبع نظام إدارة الجودة في المختبرات الذي وضعته منظمة الصحة العالمية الهيكل الخاص بأساسيات نظام الجودة. ويمكن تنزيل مجموعة أدوات نظام إدارة الجودة في المختبرات التي وضعتها منظمة الصحة العالمية هنا.

ما هي معايير الجودة ومبادئها التوجيهية؟

ما هو الاعتماد؟