Arabic Main Menu

 

العنوان

قيِّم مدى فعالية الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية بالاستناد إلى تحليل نمط الفشل وأثره

 

لِمَ

في النشاط السابق اتُخذت الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية في المختبر لمنع حالات عدم الامتثال ومراقبتها. وقد اقتُرحت هذه الإجراءات والخطوات بالاستناد إلى قاعدة نظرية. ومن الأهمية بمكان التحقق من أنها تساعد بالفعل في منع أنماط الفشل ومراقبتها عملياً. ويُعد ذلك مهماً لأن عدم النجاح في منع أنماط الفشل ومراقبتها يُعد إهداراً للجهود والموارد، بل وما هو أسوأ، فهو يعني أن مأمونية العمليات المختبرية وجودتها لا تخضعان للمراقبة أو الضمان.

ماذا

أجرِ مراجعة داخلية تركز على الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية التي اتُخذت في المختبر عقب إجراء تحليل نمط الفشل وأثره.

كيف ومن

موظف الجودة:

  1. أجرِ مراجعة داخلية تركز على تحديد إذا ما كان فرادى الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية التي اتُخذت في المختبر عقب إجراء تحليل نمط الفشل وأثره، تساعد على منع حالات عدم الامتثال والكشف عنها.
  2. قدم تقرير المراجعة هذا إلى مدير المختبر.

مدير المختبر:

  1. عندما تتلقى تقرير المراجعة بشأن الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية من موظف الجودة، ضَعْ خطة عمل لإبدال/ تعديل خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية عديمة الفعالية بخطوات وإجراءات أكثر جدوى.
  2. قدم خطة العمل إلى موظف الجودة وتأكد من تنفيذها.

موظف الجودة:

  1. سوف تتلقى خطة عمل عقب تقديمك لتقرير المراجعة، وتهدف هذه الخطة إلى تحسين خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية إلى الحد الأمثل. ارصد تنفيذ الخطة بإضافة نقاط العمل إلى محاضر الاجتماع الأسبوعي للموظفين. وبذا يمكنك مراجعة نقاط العمل في كل اجتماع للموظفين وطلب إطلاعك على حالة التنفيذ. ونظراً لأن مدير المختبر يحضر أيضاً هذه الاجتماعات، ففي إمكانه أن يتولى إلزام الموظفين الذين لم ينفذوا نقاط العمل بحلول موعدها النهائي بتنفيذ هذه النقاط في أسرع وقت ممكن.
  2. ويجب أن تولي اهتماماً زائداً للمراجعات التالية للتحقق من أن فعالية خطوات المراقبة والإجراءات الوقائية/ التصحيحية المحسنة قد زادت.
عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، التحسين المتواصل
نظام أيزو 15189:2007 1-11-4 2-11-4 1-12-4 2-12-4 3-12-4
نظام أيزو 15189:2012 11-4 12-4
نظام أيزو 15190:2003