موظف الجودة بالتعاون مع رؤساء الأفرع/ الوحدات التي تنفذ فيها الإجراءات الخاضعة للتحليل على نحو روتيني:

1. أجرِ تحليل نمط الفشل وأثره على كل إجراء رُسمت خريطة بيانية بشأنه في المرحلة 2.
2. أعِدّ تقريراً يوضح جميع أنماط الفشل، واحتمالات وقوع أنماط الفشل، ومدى وخامة عواقبها إذا وقعت، والإجراءات التصحيحية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية المحتملة التي يمكن تنفيذها عند وقوع كل نمط من أنماط الفشل. لا تقيد نفسك بحدود زمنية أو مالية، فإن مدير المختبر يضطلع بمهمة اتخاذ القرار بشأن الضوابط والإجراءات التي يُعد تنفيذها ممكناً وملائماً. قدم هذا التقرير إلى مدير المختبر.

مدير المختبر:

1. سوف تتلقى تقارير من موظف الجودة بشأن تحليل نمط الفشل وأثره لمختلف الإجراءات التي تنفذ على نحو روتيني في المختبر. ويوضح كل تقرير أنماط الفشل (الأمور التي قد يعتورها الخطأ)، ومدى وخامة عواقب أنماط الفشل عندما تحدث بالفعل والاقتراحات بشأن الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية. وأنت مسؤول عن تحديد ما إذا كانت الجهود الرامية إلى اعتماد الإجراءات الوقائية/ التصحيحية وخطوات المراقبة تتوازن مع احتمالات وقوع حالات عدم الامتثال ومدى وخامة عواقبها إذا ما وقعت.
2. قرر ما هي الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية التي يجب اتخاذها في المختبر.
3. ضَعْ خطط العمل وفقاً لنموذج SMART لضمان تنفيذ الإجراءات الوقائية/ التصحيحية وخطوات المراقبة التي اخترتها في الخطوة السابقة. وينبغي أن تشمل هذه الإجراءات بين جملة أمور، تعديل الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالإجراءات التي اتُخذت الإجراءات الوقائية/ التصحيحية وخطوات المراقبة بشأنها، وتدريب الموظفين على تنفيذ الإجراءات والخطوات (مع توضيح أسباب اتخاذ هذه الإجراءات والخطوات وكيفية تنفيذها).
4. قدم خطط العمل إلى موظف الجودة وتأكد من تنفيذها.

موظف الجودة:

1. سوف تتلقى خطط العمل الخاصة بتنفيذ الإجراءات الوقائية وخطوات المراقبة والإجراءات التصحيحية، التي صاغها مدير المختبر بالاستناد إلى التقارير الخاصة بتحليل نمط الفشل وأثره التي قدمتها في وقت سابق. ارصُد التنفيذ الملائم التوقيت لهذه الخطط. افعل ذلك بإضافة نقاط العمل إلى محاضر الاجتماع الأسبوعي للموظفين. وبذا يمكنك مراجعة نقاط العمل في كل اجتماع للموظفين وطلب إطلاعك على حالة التنفيذ. ونظراً لأن مدير المختبر يحضر أيضاً هذه الاجتماعات، ففي إمكانه أن يتولى إلزام الموظفين الذين لم ينفذوا نقاط العمل بحلول موعدها النهائي بتنفيذ هذه النقاط في أسرع وقت ممكن.
2. احفظ التقرير الخاص بتحليل نمط الفشل وأثره في مجلد جديد تحت عنوان "تحليل نمط الفشل وأثره".