Менеджер по качеству:

1. Составьте график, в соответствии с которым вся система управления качеством пройдет в течение года аудит. Начните с выбора подхода к аудиту: будет ли проводиться вертикальный аудит, при котором проверяют схожие элементы разных исследований (например: аудит процедур внутреннего контроля качества во всех исследованиях), или будет выполняться горизонтальный аудит, при котором проверяют все шаги одной аналитической процедуры, начиная с отбора пробы и кончая передачей отчета о результатах? Одним из вариантов является организация аудитов в соответствии с основными элементами системы качества. Есть 12 основных элементов системы качества, таким образом можно запланировать по одному аудиту в месяц, так чтобы в каждом аудите проверялся один основной элемент.
2. На основе выбранного подхода разделите систему управления качеством на участки и запланируйте аудиты с логически организованным содержанием. Аудит организации и управления лабораторией и системы управления качеством часто проводят в рамках так называемого «системного аудита», в который не включают процедуры исследований, но охват которого больше, чем у аудитов конкретных процедур исследований.
3. Подготовьте выполнимый план. Справа на странице приведена ссылка на шаблон плана аудитов. На выполнение каждого аудита назначьте конкретных аудиторов. Также дана ссылка на пример годового плана, чтобы дать вам представление о том, как можно на год распланировать аудиты системы управления качеством (этот план состоит из 5 более крупных аудитов, каждый из которых выполняется по крайней мере двумя аудиторами).
4. Распространите план среди всех внутренних аудиторов и обсудите его на еженедельном рабочем совещании сотрудников.