Russian Main Menu

 

Заголовок

Подготовьте процедуры для эксплуатации оборудования

Почему

Чтобы оборудование надлежащим образом эксплуатировалось и обслуживалось, вы должны написать стандартные операционные процедуры (СОП) по использованию и обслуживанию оборудования.

Что

В предыдущем мероприятии все лабораторное оборудование было внесено в журнал учета или опись. Определите, для каких экземпляров оборудования потребуется написать СОП. Не для всего имеющегося в лаборатории оборудования понадобятся СОП. Например, для правильного использования такого простого оборудования, как пипетки или часы, СОП не нужны. А для более сложных машин, например центрифуг, требуется правильное программирование и обращение. Для них определенно потребуются СОП. Вы должны сами определить, для какого оборудования надо приготовить СОП. Подготовьте СОП в соответствии с описанной в «Образце СОП» процедурой для написания СОП по оборудованию.

 

Чтобы помочь вам запустить процесс и дать вам представление в целом о стиле и содержании СОП, справа на странице приведена ссылка на пример СОП по оборудованию.

На нескольких порталах можно найти шаблоны типовых СОП для оборудования, обычно используемого в санитарно-эпидемиологических и клинических лабораториях. Ниже приведены ссылки на несколько таких порталов. Однако очень важно помнить, что типовые СОП всегда необходимо проверить и адаптировать к ситуации в вашей лаборатории. Если этого не сделать, процедура, описанная в типовой СОП, вероятно, будет отличаться от процедуры, выполняемой в вашей лаборатории. Для достижения стандартизации и обеспечения качества вы должны писать то, что вы делаете, и делать так, как написано. Если типовая СОП не проверена и не адаптирована к ситуации в вашей лаборатории, процедуры, выполняемые в вашей лаборатории остаются по-прежнему не стандартизованными, а качество не обеспеченным.

  • На портале проекта по отслеживанию безопасности пациентов и международной оценке (Patient Safety Monitoring & International Evaluation Project, pSMILE) университета имени Джона Хопкинса предлагаются ресурсы для лабораторий (на английском языке). Там имеется множество документов различных типов, которые могут быть использованы в лабораторной практике и для аудита лабораторий. Среди этих документов есть СОП для лабораторных исследований. Нажмите здесь, чтобы перейти на этот портал.
  • Лаборатории по туберкулезу могут использовать инструменты (на английском языке, TB CAP Laboratory Toolbox), которые были разработаны в программах борьбы с туберкулезом и в которых имеется много шаблонов СОП для лабораторий по туберкулезу. Загрузите здесь эти инструменты.

Много организаций опубликовали свои СОП в Интернете; вы можете использовать их для «вдохновения» при написании собственных СОП.

Как и кто

Команда проекта «Качество» и Координатор по качеству в сотрудничестве с сотрудником, ответственным за оборудование, и руководителем/менеджером лаборатории:

  1. Составьте список требующихся СОП.
  2. Определите, кто должен написать эти СОП. В большинстве случаев это может сделать сотрудник, ответственный за оборудование. Однако если другой сотрудник наиболее часто использует какой-то конкретный экземпляр оборудования, может быть лучше, если именно этот человек напишет СОП для этого оборудования в сотрудничестве с сотрудником, ответственным за оборудование.

 

Команда проекта «Качество» и Координатор по качеству:

  1. Составьте план написания СОП.
  2. Помогайте вашим коллегам правильно и полно написать СОП (в соответствии с «Образцом СОП», разработанным также на этапе 1). Обратите внимание, что если оборудование требуется регулярно калибровать, процедура калибровки также должна быть описана в СОП.
  3. Когда первые варианты СОП будут подготовлены, передайте эти варианты одному или двум коллегам для проверки.
  4. Улучшите СОП, учитывая предложения, полученные от коллег-рецензентов.
  5. Подготовьте окончательные варианты СОП, распечатайте их и поместите в новую папку, которую вы озаглавите «СОП по оборудованию».
  6. Сотрудники, регулярно использующие единицы оборудования, для которые были написаны СОП, должны прочитать эти СОП. Включите новые СОП в список «Прочитано и понято» и укажите, кто из сотрудников должен ознакомиться с какой СОП.
  7. На еженедельном рабочем совещании представьте сотрудникам новые СОП и назовите тех, кому требуется их прочитать. Объясните, что после прочтения СОП они должны поставить свою подпись в список «Прочитано и понято». Также объясните, где сотрудники могут найти СОП и список «Прочитано и понято».
  8. Регулярно проверяйте, прочитали ли СОП все, кому положено. Если кто-то из сотрудников слишком с этим отстает, уведомите об этом руководителей лаборатории.

 

Руководитель/менеджер лаборатории:

  1. Если Координатор по качеству сообщает, что некоторые сотрудники слишком отстают с чтением СОП, мотивируйте этих сотрудников на прочтение СОП.
Вернуться к списку мероприятий дорожной карты
Это мероприятие относится к ОЭСК «Оборудование»
ИСО15189:2007: 4.2.1 5.3.5 5.3.12
ИСО15189:2012: 5.3.1.3 5.3.1.4
ИСО15190:2003: