- Начало
- Управление качеством
- Инструкции
- Этап 1
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 2
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 3
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 4
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Контрольные списки
- Об инструменте
Контрольные списки Этап 4 - Оборудование
Была ли проведена валидация всего оборудования, имеющего важное значение для результатов исследований? |
Мероприятие | |
Задокументированы ли результаты валидации (как методов исследований, так и оборудования) в отчетах валидации? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории стандартизированная процедура, обеспечивающая определение негативного влияния неисправного оборудования на результаты исследований и исправление данной ситуации? |
Мероприятие | |
Задокументирована ли в виде СОП процедура определения негативного влияния неисправного оборудования и исправления данной ситуации? |
Мероприятие | |
Стандартно ли в прошлом выполнялась процедура определения негативного влияния неисправного оборудования и исправления данной ситуации? Попросите сотрудников проиллюстрировать примером. |
Мероприятие |