Контрольные списки Этап 4 - Оборудование
|
Была ли проведена валидация всего оборудования, имеющего важное значение для результатов исследований? |
Мероприятие |
|
Задокументированы ли результаты валидации (как методов исследований, так и оборудования) в отчетах валидации? |
Мероприятие |
|
Есть ли в лаборатории стандартизированная процедура, обеспечивающая определение негативного влияния неисправного оборудования на результаты исследований и исправление данной ситуации? |
Мероприятие |
|
Задокументирована ли в виде СОП процедура определения негативного влияния неисправного оборудования и исправления данной ситуации? |
Мероприятие |
|
Стандартно ли в прошлом выполнялась процедура определения негативного влияния неисправного оборудования и исправления данной ситуации? Попросите сотрудников проиллюстрировать примером. |
Мероприятие |
Мероприятие