Título

Evaluar la eficacia de las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas que se han implementado a raíz de los análisis modales de fallos y efectos

Por qué

En la actividad anterior se implementaron acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas en el laboratorio para evitar y controlar las no conformidades. Estas acciones y controles se sugirieron a partir de una base teórica. Es importante investigar si esas acciones ayudaron realmente a evitar y controlar los modos de fallo en la práctica. Este aspecto es importante porque si los modos de fallo todavía no se han podido evitar y controlar adecuadamente, la implementación de esas acciones supone una inversión inútil de esfuerzo y recursos. Y, aún peor, eso significaría que la seguridad y la calidad de los procesos del laboratorio todavía no están totalmente controladas y garantizadas.

Qué

Es necesario llevar a cabo una auditoría interna centrada en las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas que se implementaron en el laboratorio a raíz del análisis modal de fallos y efectos (AMFE).

Cómo y quién

Encargado de calidad:

  1. Realice una auditoría interna que determine si cada una de las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas que se han implementado en el laboratorio a raíz del AMFE ayudan a evitar y detectar no conformidades.
  2. Presente el informe de esa auditoría al director del laboratorio.

Director del laboratorio:

  1. Cuando el encargado de calidad le entregue el informe de la auditoría de las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas, elabore un plan de acción para sustituir/adaptar los pasos de control y las acciones preventivas/correctivas ineficaces de forma que sean más viables.
  2. Presente ese plan de acción al encargado de calidad y asegúrese de que se lleve a cabo.

Encargado de calidad:

  1. Recibirá un plan de acción basado en el informe de la auditoría que usted había elaborado previamente. El objetivo de este plan de acción es optimizar los pasos de control y las acciones preventivas/correctivas. Realice un seguimiento de su implementación y añada los puntos de acción a las actas de la reunión semanal de personal. De esta manera puede repasar los puntos de acción en cada reunión del personal y pedir su estado de implementación. Como el director del laboratorio también acude a estas reuniones, este puede forzar a los miembros del personal que aún no hayan implementado los puntos de acción después de los plazos a que los implementen lo antes posible.
  2. En las siguientes auditorías, observe con especial atención si las acciones preventivas/correctivas y los pasos de control optimizados han resultado más eficaces.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Mejora continua

 

ISO15189:2007: 4.11.1 4.11.2 4.12.1 4.12.2 4.12.3
ISO15189:2012: 4.11 4.12
ISO15190:2003: