Título

Modificar los POE de equipos que se elaboraron en la fase 1

Por qué

En la fase 2 se han creado nuevos procedimientos para la gestión de los equipos. En el POE de equipos se tienen que describir estos procedimientos de todas las partes de los equipos. Como los POE de equipos se crearon en la fase 1, puede que no contengan todavía estos procedimientos.

Qué

En esta fase se han creado varios procedimientos nuevos sobre el uso y mantenimiento de los equipos que se deberían describir en los POE de cada parte concreta de los equipos. Un ejemplo es el procedimiento para la calibración y mantenimiento. Este procedimiento es sumamente específico de cada parte concreta de los equipos y se debería, por lo tanto, añadir al POE de equipos específico de cada parte de los equipos.

 

En la fase 2, se establecerá el sistema de control de la documentación. Este sistema asegura que todos los POE del laboratorio se repasen periódicamente y, si fuese necesario, se revisen anualmente. Lea los POE de equipos y compruebe qué POE se tienen que modificar con los procedimientos que se han elaborado en la fase 2. Redacte estos procedimientos en un formulario de revisión de documento (generado previamente en esta fase) y colóquelo al frente de cada POE. De esta forma el autor de cada POE sabe qué debe adaptar cuando tenga que repasar y revisar el POE.

Cómo y quién

Encargado de equipos:

  1. Determine qué procedimientos se deben añadir a cada POE.
  2. Enumere esos procedimientos en un formulario de revisión de documento y coloque ese formulario al frente del POE al que pertenezca.
  3. Informe al autor de cada POE de que existe un formulario de revisión de documentación cumplimentado para su POE con una lista de procedimientos que se tienen que añadir al POE. Explíquele que debe añadir esos procedimientos cuando llegue el momento de repasar y revisar el POE según lo indicado en el POE de control de la documentación.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Documentos y Registros

 

ISO15189:2007: 4.2.1 5.3.5 5.3.12
ISO15189:2012: 5.3.1.3 5.3.1.4
ISO15190:2003: