Менеджер по качеству вместе с с главами подразделений и сотрудниками, выполняющими исследования:

1. Если валидация метода исследования должна быть проведена самой лабораторией, делайте это в соответствии с СОП валидации методов исследований и оборудования (чтобы понять, должна ли лаборатория выполнить валидацию, обратитесь к предыдущему мероприятию).
2. Если по результатам валидации приходится изменить метод, вносите изменения до тех пор, пока метод не пройдет валидацию, а после этого отразите изменения в СОП этого конкретного метода. Если потребуется (если по результатам валидации пришлось внести множество изменений), на основе отчета о валидации составьте план SMART действий и следите за его выполнением.
3. Храните отчеты валидации в новой папке под названием «Отчеты валидации». Вставьте в эту папку два разделителя с названиями «Валидация оборудования» и «Валидация методов исследований». Поместите отчеты за разделителем «Валидация методов исследований».
4. Если метод был изменен, задокументируйте, как изменился этот метод, и храните этот документ также в папке «Отчеты валидации». Если изменение метода может повлиять на результаты данного метода, выполните новую валидацию.
5. Прежде чем вводить любой новый метод исследования в рутинную практику лаборатории, проведите его валидацию. Готовьте отчет о валидации каждый раз, когда проводится новая или повторная валидация. Храните все отчеты в папке «Отчеты валидации».