Заголовок
Заведите архив, специально предназначенный для документов управления качеством
Почему
Все устаревшие и замененные версии СОП должны храниться в архиве в течение 5 лет (или дольше, если этого требует национальное законодательство). Это позволяет лаборатории взглянуть в прошлое и посмотреть, как тогда выполняли определенные процедуры. Это также позволяет лаборатории оценить, как изменились различные процедуры с течением времени.
Что
Создайте новый архив для документации по качеству или, если в лаборатории уже есть архив, создайте отдельный раздел для документов по качеству.
Как и кто
Менеджер по качеству:
- Заведите архив для документов по качеству, как описано выше. На этапе 3 архив лабораторных записей и документов будет модернизирован, для того чтобы он соответствовал требованиям стандарта ИСО. Пока будет достаточным выделить специальный раздел в архиве для документации по качеству.