Titre

Rédiger une POS pour les procédures d'évaluation externe de la qualité (EEQ)

Pourquoi

Comme pour toutes les autres procédures, la procédure relative à la participation à des programmes d'essais d'aptitude et/ou des programmes de comparaison inter-laboratoires et/ou à la mise en place d'un système de répétition des contrôles et des examens doit également être standardisée pour assurer une exécution correcte. C'est la meilleure façon de garantir que le laboratoire tire le meilleur parti de l'EEQ et qu'il l'utilise au maximum pour s'améliorer.

Quoi

Formuler dans une POS la procédure relative à la participation à des programmes d'essais d'aptitude et/ou des programmes de comparaison inter-laboratoires et/ou à la mise en place d'un système de répétition des contrôles et des examens. Si le laboratoire participe à un programme d'essais d'aptitude, les procédures suivantes doivent être documentées (voir l'activité précédente pour une description détaillée des différentes procédures) :

  • Procédure destinée à garantir que les échantillons utilisés pour l'EEQ sont analysés de la même manière que les échantillons ordinaires.
  • Communication des résultats à l'organisateur du programme d'essais d'aptitude.
  • À la réception du rapport final envoyé par l'organisateur du programme d'essais d'aptitude, vérifier l'exactitude des résultats, discuter des résultats avec le personnel du laboratoire et organiser un suivi des résultats incorrects avec une analyse du problème pour formuler des actions correctives, introduire des contrôles et des mesures préventives possibles dans les procédures ordinaires, y compris l'adaptation des POS de ces procédures.
  • Organiser un suivi pour vérifier que le problème est solutionné.

S'assurer que le cycle planifier, réaliser, vérifier, ajuster (PDCA) est intégré dans la procédure.

 

Si le laboratoire participe à un programme de comparaison inter-laboratoires et/ou un système de répétition des contrôles / des examens, la même procédure que ci-dessus doit être suivie ; le laboratoire doit s'améliorer lorsque des résultats incorrects ont été obtenus (le cycle planifier, réaliser, vérifier, ajuster doit être suivi).

 

Si le laboratoire organise lui-même une comparaison inter-laboratoires, cette procédure doit être incluse dans la POS, avec au moins des protocoles pour les activités/éléments suivants :

  • Préparation des échantillons.
  • Procédure d'insu pour les échantillons
  • Distribution des échantillons, y compris la préparation de documents annexes tels que des directives pour la communication des résultats et un modèle éventuel pour communiquer les résultats obtenus par les laboratoires participants.
  • Analyse des résultats renvoyés au laboratoire organisateur (y compris une analyse de variance et l'identification de résultats significativement divergents).
  • Rédaction du rapport final et envoi de celui-ci à tous les participants.

 

Si le laboratoire dispose d'un système de répétition des contrôles / des examens pour un examen particulier, la procédure correspondante doit également être incluse dans la POS.

Comment & qui

Responsable du laboratoire :

  1. Documenter la procédure relative à la participation à un programme d'EEQ et, le cas échéant, organiser le programme de comparaison inter-laboratoires. Suivre le protocole de rédaction d'une POS relative aux procédures dans la POS-cadre et utiliser le modèle de POS relative aux procédures joint à la POS-cadre.
  2. Réviser et valider la POS selon la POS relative au contrôle des documents.
  3. Inclure la POS dans la liste Lu et Compris et indiquer quels membres du personnel doivent lire la POS parce que son contenu est pertinent pour leur travail.
  4. Présenter la POS lors d'une réunion hebdomadaire du personnel, indiquer quels membres du personnel doivent lire la POS et expliquer qu'ils doivent signer la liste Lu et Compris après avoir lu la POS.
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ISO15189:2007: 4.2.1
ISO15189:2012: 4.2.2.1
ISO15190:2003: