Encargado de calidad, en colaboración con los jefes de sección y los técnicos:

1. Cuando el propio laboratorio deba validar un método de análisis, valide ese método de acuerdo con el POE de validación de los métodos de análisis y los equipos (para determinar si el propio laboratorio debe validar un método de análisis, consulte la actividad anterior).
2. Si una validación implica cambios en el método, introduzca los cambios necesarios hasta que el método supere la validación. A continuación, actualice el POE de ese método específico. Si el resultado de la validación requiere introducir muchos cambios, elabore un plan de acción SMART basado en el informe de validación y realice el seguimiento de su implementación.
3. Guarde los informes de validación en una nueva carpeta titulada “Informes de validación”. Añada dos separadores con los nombres “Validación de equipos” y “Validación de métodos de análisis”. Guarde los informes de validación en el separador “Validación de métodos de análisis”.
4. Si se introducen cambios en un método, documente la influencia de los cambios sobre el método y guarde también este documento en la carpeta “Informes de validación”. Si los cambios introducidos pueden afectar a los resultados del método, lleve a cabo una nueva validación.
5. Lleve a cabo una validación cada vez que se adopte un nuevo método de análisis en el laboratorio antes de utilizarlo en la práctica rutinaria. Elabore un informe de validación cada vez que se realice una nueva validación o revalidación. Guarde todos los informes en la carpeta “Informes de validación”.