Título

Formular la política de la calidad

Por qué

Hasta ahora, se han formulado la visión, la misión y los objetivos a largo plazo del laboratorio. Todas ellos están en la base de la política de la calidad del laboratorio. La política de la calidad es la descripción de la intención, los medios y la forma de alcanzar los objetivos a largo plazo. Esto es necesario para poder elaborar planes anuales de la calidad realistas y relevantes.

Qué

La política de la calidad proporciona la dirección más concreta para la planificación anual del laboratorio. Describe la estrategia que utilizará el laboratorio para alcanzar los objetivos a largo plazo. Tenga en cuenta que la política no debería convertirse en un documento enorme con descripciones interminables; haga que sea conciso y que solo tenga un máximo de 4 hojas.

 

La norma ISO 15189:2012 resume los elementos que debería comprender la política de la calidad:

  • El objeto y campo de aplicación de los servicios del laboratorio.
  • Una declaración de la dirección en la que describe su compromiso de establecer y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.
  • Los fines del sistema de gestión de la calidad (los objetivos a largo plazo) y lo que hará el laboratorio para conseguir esto.
  • El requisito de que se deben comunicar a todo el personal las políticas y los procedimientos del laboratorio y deben comprenderlos e implementarlos.
  • Una declaración que describa el compromiso de todo el laboratorio para proporcionar un buen ejercicio profesional y análisis de calidad, de conformidad con el sistema de gestión de la calidad de la norma ISO 15189.

Cómo y quién

Director del laboratorio:

  1. Escriba la política de la calidad a partir de la visión, la misión, los valores fundamentales y los objetivos a largo plazo.
  2. Imprima la política de la calidad y fírmela y féchela.
  3. Haga e imprima una “Lista de leído y comprendido” para el manual de calidad. Hasta ahora, solo se indicará la política de la calidad como material esencial de lectura en esta lista. Sin embargo, posteriormente, en la fase 3, se escribirá el manual de calidad y todo el personal del laboratorio deberá leerlo. A medida que se terminen los capítulos, se pueden añadir a esta lista.
  4. Distribuya copias de la política de la calidad entre el personal del laboratorio y debata la política en una reunión semanal de personal.
  5. Explique a los miembros del personal que deben familiarizarse con la política; inclúyala en la “Lista de leído y comprendido” e indique que todos los miembros del personal tienen que leerla. Explique que tienen que firmar la “Lista de leído y comprendido” cuando hayan leído la política de la calidad.
  6. Compruebe 4 semanas después (= SMART) que todos los miembros del personal han leído la política de la calidad.
  7. Guarde la política de la calidad original firmada en la carpeta “Organización”.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Organización

 

ISO15189:2007: 4.1.5 4.2.1 4.2.3
ISO15189:2012: 4.1.2.1 4.1.2.3
ISO15190:2003: