Encargado de bioseguridad:

1. Realice la evaluación de las instalaciones y la seguridad utilizando la lista de comprobación disponible en el Anexo B de la norma ISO 15190.
2. Notifique todas las no conformidades de bioseguridad que haya detectado durante la evaluación de las instalaciones y la seguridad.
3. Comente con el director del laboratorio los siguientes aspectos de cada una de las no conformidades detectadas:
   • La urgencia de resolver la no conformidad.
   • La solución para resolver la no conformidad.
   • El periodo en el que se debe resolver la no conformidad.
4. Formule puntos de acción para todas las no conformidades.
5. Combine todos los puntos de acción en un plan de acción titulado “Evaluación de las instalaciones y la seguridad”, y guarde ese plan de acción en la carpeta “Planes de acción”.
6. Compruebe mensualmente que los puntos de acción se implementan correctamente y en el plazo establecido. Si detecta que determinados puntos de acción no se han completado al llegar a su fecha límite, informe de ello al director del laboratorio. El director del laboratorio deberá asegurarse de que la persona encargada de cada punto de acción lo implemente con la mayor brevedad posible.

Director del laboratorio:

1. Comente con el encargado de bioseguridad la urgencia de las no conformidades observadas durante la evaluación de las instalaciones y la seguridad. Formule soluciones para resolver las no conformidades y defina el periodo en el que debe resolverse cada una de ellas.
2. Ofrezca su ayuda al encargado de bioseguridad para garantizar que los puntos de acción se ejecutan en el plazo establecido. Compruebe que los puntos de acción se completan correctamente y en el plazo establecido durante las reuniones quincenales con el encargado de bioseguridad. Por otro lado, ayude a buscar los fondos que puedan ser necesarios para completar determinados puntos de acción.
3. Si el encargado de bioseguridad indica que determinados puntos de acción no se han implementado al llegar a su fecha límite, asegúrese de que los miembros del personal encargados de esos puntos de acción los completen a la mayor brevedad.

ADVIERTA que no es necesario que el laboratorio ya cumpla con todos los requisitos al término de la fase uno. Es responsabilidad del director del laboratorio y del encargado de bioseguridad garantizar que las actividades de mejora de la seguridad se ejecuten uniformemente a lo largo de las cuatro fases de esta herramienta, de acuerdo con sus estimaciones de los resultados que se pueden alcanzar. Sin embargo, sí es importante que el laboratorio cumpla con todos los requisitos en el momento de solicitar la acreditación.

La mejora de las instalaciones y la seguridad puede ser un proceso complicado en los países con ingresos bajos y medios debido a las limitaciones de recursos. Es necesario tener en cuenta esta circunstancia durante la elaboración del plan de mejora. Por ejemplo: si se necesita un sistema de ventilación mecánica de presión negativa porque en el laboratorio se realizan actividades de alto riesgo, puede ser necesario que las tareas de búsqueda de fondos, adquisición, suministro e instalación de un sistema de este tipo empiecen ya en la fase 1, puesto que este proceso puede prolongarse durante un largo periodo. Si el laboratorio aplaza el inicio de este proceso hasta la fase 4, resultaría muy decepcionante que la inspección externa final para la acreditación se retrasase debido a que el sistema de ventilación mecánica aún no ha sido instalado.