Título

Formular un plan de acción a partir del informe de la auditoría y realizar el seguimiento de su implementación

Por qué

Las no conformidades de los procedimientos analíticos y del sistema de gestión de la calidad tienen que resolverse para mejorar el sistema.

Qué

Una vez que se termina el informe de la auditoría, se presenta al director del laboratorio (ver la actividad previa). El director del laboratorio tiene que elaborar un plan de acción SMART para garantizar la corrección/solución oportuna de las no conformidades que se identificaron durante la auditoría.

Cómo y quién

Director del laboratorio:

  1. Cuando se le presente el informe de la auditoría, fírmelo y féchelo y redacte un plan de acción SMART en un plazo de 2 semanas. Este plan debe contener puntos de acción para corregir/resolver todas las no conformidades que se identificaron en la auditoría dentro del marco de tiempo definido por su puntuación. Formule acciones correctivas para cada no conformidad y, si es posible, formule acciones preventivas que impidan que vuelvan a ocurrir las mismas no conformidades en el futuro. Si es necesario y pertinente, implemente pasos de control que indiquen si se vuelve a producir la no conformidad.
  2. Debata el plan de acción en una reunión semanal de personal e informe a los miembros del personal de los puntos de acción que se les asignaron específicamente.
  3. Entregue el plan de acción al encargado de calidad, quien tiene que realizar el seguimiento de su implementación oportuna y correcta.
  4. Una vez que se hayan terminado todos los puntos de acción, firme y feche el plan de acción para su conclusión. El encargado de calidad archivará a continuación el informe y el plan de acción.

 

Encargado de calidad:

  1. Una vez que el director del laboratorio haya escrito y presentado el plan de acción después del informe de auditoría interno, se lo entregará a usted. Empiece a realizar un seguimiento de la implementación del plan de acción. Para ello, añada los puntos de acción a las actas de la reunión semanal de personal. De esta manera puede repasar los puntos de acción en cada reunión del personal y pedir su estado de implementación. Como el director del laboratorio también acude a estas reuniones, este puede forzar a los miembros del personal que aún no hayan implementado los puntos de acción después de los plazos a que los implementen lo antes posible.
  2. Cuando se termine un punto de acción, solicite a la persona responsable que lo firme con la fecha y su rúbrica.
  3. Una vez que se hayan implementado por completo todos los puntos de acción, devuelva el plan de acción al director del laboratorio, que debe firmar y fechar el plan de acción para su conclusión.
  4. Una vez firmado y fechado por el director del laboratorio, archive el plan de acción en la carpeta “Planes de acción”, detrás de la pestaña “Planes de acción terminados”.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Evaluación

 

ISO15189:2007: 4.10.1 4.11.1 4.12.1 4.14.1 4.14.2
ISO15189:2012: 4.10 4.11 4.12 4.14.5
ISO15190:2003: