Laboratory Quality Stepwise Implementation tool

Título

Redactar un Manual de bioseguridad y asegurarse de que todo el personal lo lee y lo firma

Por qué

La base de la gestión de la calidad es: “escribir lo que se hace y hacer lo que se escribe”. Esto significa que es necesario documentar todo lo que se hace rutinariamente en el laboratorio. Por lo tanto, todos los análisis y procedimientos deben documentarse en Procedimientos operativos estándar (POE). Los POE garantizan que todas las actividades se realicen siempre de la misma forma y siguiendo un procedimiento optimizado que reduce las posibilidades de errores, accidentes y falsos resultados. En el caso de los procedimientos de seguridad, los POE disminuyen las probabilidades de que se produzcan accidentes, infecciones y propagación de patógenos. También deben documentarse todos los procedimientos de seguridad del laboratorio.

Qué

Es necesario elaborar un Manual de bioseguridad que incluya todos los procedimientos de seguridad del laboratorio. Los procedimientos de seguridad pueden ser de carácter preventivo, resolutivo y correctivo. Estos son los tres tipos de procedimientos:

Preventivos: procedimientos y medidas de seguridad dirigidos a la prevención de accidentes, infecciones y propagación de patógenos en el laboratorio.
Resolutivos: si se produce un accidente, como un derrame o un incendio, estos procedimientos describen la mejor forma de resolver el problema y reducir al mínimo las posibilidades de que el accidente empeore.
Correctivos: una vez que se ha producido un accidente, estos procedimientos aseguran que se averigüe el motivo del accidente (la actividad principal que originó el accidente) y que se tomen medidas para evitar que el accidente se vuelva a producir.

Todo el personal debe leer este Manual de bioseguridad para conocer la forma correcta de llevar a cabo cada procedimiento. Los capítulos del Manual de bioseguridad incluirán una descripción general de los POE relativos a los procedimientos. Por lo tanto, es necesario redactar los capítulos de acuerdo con el protocolo de redacción de POE relativo a los procedimientos del POE principal y utilizar la plantilla de POE relativo a los procedimientos adjunta al POE principal. En la columna de la derecha se ofrece un ejemplo de un capítulo del Manual de bioseguridad. Se trata del POE de separación y eliminación de residuos proporcionado anteriormente en la fase 1.

A continuación se presenta un ejemplo de lista de temas que podrían incluirse en el Manual de bioseguridad. Advierta que esta lista es solo un ejemplo con capítulos sugeridos para ofrecer un punto de partida. Si cree que también deberían tratarse otros temas, no dude en añadirlos a su lista. Elimine los temas que no sean aplicables o relevantes para el contexto de su laboratorio.

Página de título
Índice

Introducción
Tareas del encargado de bioseguridad
Instrucciones de seguridad generales
Instrucciones de seguridad universales
Evaluación, objeto y campo de aplicación de los riesgos
Lista de comprobación inicial (para nuevos empleados)
Comunicación anual de las instrucciones de seguridad
Análisis médico y control sanitario
Reglas de entrada al laboratorio de contención
Equipos de protección personal
Uso de desinfectantes
Seguridad y manipulación de las muestras
Cómo evitar la dispersión de materiales infecciosos
Uso de pipetas y pipetas automáticas
Cabinas de seguridad biológica
Fumigación de la cabina de seguridad biológica
Seguridad del centrifugado
Seguridad de la luz ultravioleta
Seguridad de la electricidad
Seguridad de los gases licuados y comprimidos
Separación y eliminación de residuos
Procedimiento de emergencia en caso de incendio
Procedimiento en caso de derrame de material infeccioso en el laboratorio
Procedimiento en caso de derrame de material infeccioso dentro de la cabina de seguridad biológica
Procedimiento de emergencia en caso de incidente de riesgo biológico grave fuera de la cabina de seguridad biológica
Riesgo de infección en caso de accidentes
Informe de incidentes

Cómo y quién

Encargado de bioseguridad:

Elabore una lista de todos los procedimientos de seguridad necesarios para su laboratorio.
Comente esta lista con el director del laboratorio y con el resto del personal para determinar si cubre todos los aspectos necesarios o si es necesario añadir otros temas.
Una vez que se haya consensuado la descripción general del Manual de bioseguridad, empiece a redactar los capítulos. Cada capítulo es un procedimiento de seguridad que básicamente es un POE. Por lo tanto, siga el protocolo de redacción de un POE relativo a los procedimientos del POE principal y utilice la plantilla de POE relativo a los procedimientos adjunta al POE principal. En la columna de la derecha se ofrece un ejemplo de un capítulo del Manual de bioseguridad.
Presente los procedimientos que ha elaborado al director del laboratorio y a otro miembro del personal principal para que puedan revisarlos.
Corrija los procedimientos en función de los comentarios de los dos revisores.
Firme los procedimientos una vez finalizados y proporcióneselos a los dos revisores para que también los firmen.
El conjunto de todos los procedimientos conforma el Manual de bioseguridad. Presente el Manual de bioseguridad a todos los miembros del personal y explíqueles cómo deben utilizarlo.

Director del laboratorio:

Comente con el encargado de bioseguridad y con otros miembros del personal la lista de temas que se deben incluir en el Manual de bioseguridad (que elaboró el encargado de bioseguridad) para determinar si el documento está completo.
Revise los procedimientos de bioseguridad en un plazo razonable cuando el encargado de bioseguridad se lo solicite. Asegúrese de que otro miembro del personal (principal) también revise los procedimientos.
Una vez se hayan completado y autorizado todos los procedimientos, inclúyalos en la “Lista de leído y comprendido”.
Exponga cada uno de los procedimientos a todos los miembros del personal en una reunión semanal de personal. Indique que todos los miembros del personal deben leer los procedimientos y firmar la Lista de leído y comprendido una vez los hayan leído.
Cuando se contrate a nuevos miembros de personal, asegúrese de que lean el Manual de bioseguridad antes de empezar a trabajar en el laboratorio.

Volver al Itinerario de actividades

Esta actividad corresponde al elemento clave Seguridad e Instalaciones