Título

Disponer un espacio de almacenamiento adecuado y unas condiciones correctas para las muestras, documentos, registros, equipos, materiales fungibles, etc., y controlar que dichas condiciones se mantienen

Por qué

Todos los artículos que se almacenen en el laboratorio necesitan de protección apropiada y tienen que almacenarse de forma ordenada. Esto impide la pérdida a consecuencia del deterioro de los artículos (como reactivos, registros, etc.) y también mejora el trabajo y la eficiencia en gastos. Al tener un buen sistema establecido que proporcione una descripción general de dónde está almacenado cada elemento, todo se puede encontrar rápidamente. Es más, al tener un sistema establecido en que los reactivos antiguos se usen primero (primero en entrar, primero en salir) la pérdida de dinero a consecuencia de la caducidad de reactivos también disminuye. Al tener unas buenas instalaciones de almacenamiento, se produce menos malgasto de recursos, por ejemplo, a consecuencia de reactivos que se caigan de las estanterías.

Qué

Los espacios de almacenamiento se tienen que reformar para todos los tipos de materiales (incluidas las muestras primarias). Piense en lo siguiente:

  • Las áreas de almacenamiento se deben mantener limpias y en buen estado, aptas para el almacenamiento de materiales. Deberían estar protegidas al máximo de influencias exteriores perjudiciales, como la lluvia, la nieve, los insectos, el polvo, etc. Todas las áreas de almacenamiento deberían ser accesibles solo al personal autorizado para garantizar la seguridad y privacidad y, por lo tanto, se deben poder cerrar bajo llave.
  • Las muestras se deben etiquetar de forma clara y almacenar correctamente, separando los reactivos de los suministros.
    • Cuando se generen existencias a partir de cultivos, asegúrese de almacenarlas en condiciones apropiadas.
    • Lo mismo es aplicable a los reactivos y los suministros.
    • Cuando sea necesario, almacene los reactivos en una nevera o un congelador que funcione adecuadamente y que esté conectado a un generador.
    • Es importante asegurarse de que la nevera o congelador funcione correctamente en todo momento. Esto se puede lograr haciendo un seguimiento de la temperatura a intervalos periódicos en las hojas de registro. Cuando se detecte una subida de temperatura, se requieren acciones correctivas y preventivas directas. Se proporcionó más información con respecto a este aspecto en la fase 2: Instalaciones y seguridad “Hacer un seguimiento y registrar los parámetros ambientales y de los equipos”. En la columna de la derecha, se proporciona un documento con información contextual sobre almacenamiento, retención y desecho del manual del Sistema de gestión de la calidad en laboratorios (LQMS) de la OMS.

  • El almacenamiento de todo tipo de materiales se debe organizar de forma lógica, de modo que todo sea fácilmente recuperable del área de almacenamiento. Use un sistema de codificación que sea lógico y fácil para el usuario para almacenar muestras e información del laboratorio (documentos y registros como informes, POE, etc.) Cree registros para las varias áreas de almacenamiento en los que se proporcione una descripción general actualizada de todos los materiales presentes en el área de almacenamiento, incluida la información de estos materiales (consulte el Registro de materiales peligrosos para ver ejemplos de estos detalles).
  • El almacenamiento de reactivos y suministros se debe organizar de forma segura para evitar que caigan de las estanterías.
    • Las directrices de los fabricantes para almacenamiento de los reactivos se deben cumplir.
    • Los requisitos de almacenamiento especial se deben cumplir para los líquidos inflamables, gases comprimidos y otros reactivos con requisitos especiales. Esto significa que, si fuese necesario, se deben instalar armarios ventilados o ignífugos.
    • La temperatura en las áreas de almacenamiento debería cumplir con los requisitos de los reactivos y suministros (tal y como se indica en los contenedores o etiquetas) y se debería controlar y hacer un seguimiento de ella.
  • Los equipos se deben almacenar bajo condiciones apropiadas (protegidos del calor, la humedad y la luz solar). Los equipos defectuosos se deben desinfectar y sacar del laboratorio.
  • Los documentos y registros se deben almacenar bajo condiciones apropiadas (protegidos de insectos, calor, humedad, luz solar, etc.). Se debe usar un armario ignífugo que se pueda cerrar con llave para evitar el acceso no autorizado.

Cómo y quién

Encargado de bioseguridad junto con el encargado de existencias.

  1. Hagan una lista de las áreas de almacenamiento y los requisitos que deben cumplir esas áreas de almacenamiento (use la norma ISO 15190) para cada uno de los siguientes artículos:
    • Reactivos (ejemplos de tipos de áreas de almacenamiento necesarias: depósito, frigoríficos, congeladores, congeladores -80)
    • Poblaciones celulares
    • Equipos defectuosos y piezas de repuesto
    • Documentos y registros
    • Muestras primarias
  2. Elaboren, junto con el director del laboratorio, un plan para crear estas áreas de almacenamiento.
  3. Creen las áreas de almacenamiento una vez se haya obtenido la financiación apropiada.
  4. Redacten un POE con procedimientos a seguir para el almacenamiento de todos los diferentes tipos de materiales.

 

Director del laboratorio:

  1. El encargado de bioseguridad hará una lista de las áreas de almacenamiento requeridas, que incluya los requisitos que deben cumplir. Después de eso, elabore junto con el encargado de bioseguridad un plan para la creación de las áreas de almacenamiento.
  2. Calcule y empiece a buscar la financiación necesaria.
  3. Cuando se haya obtenido la financiación, supervise la ejecución del plan para la creación de las áreas de almacenamiento.
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Esta actividad corresponde al elemento clave Seguridad e Instalaciones
ISO15189:2007: 5.2.9 5.2.10 5.7.2
ISO15189:2012: 5.2.2 5.2.3 5.7.2
ISO15190:2003: 6.219.5