咪喹莫特治疗非免疫功能低下成人的尖锐湿疣

Imiquimod cream

咪喹莫特治疗非免疫功能低下成人的尖锐湿疣

RHL摘要

 

 

 

主要发现

  • 纳入试验的质量低和偏倚风险高,因此对本评价的发现应谨慎对待。
  • 咪喹莫特和患者选用的治疗有相似的成效。
  • 咪喹莫特产生全身性不良反应较少。
  • 然而,与安慰剂相比,咪喹莫特的效果不明确,而局部不良反应和疼痛频率增加。

 

本评价纳入的证据

本评价纳入了10项试验,共有1734例参试者。纳入的研究来自于奥地利(1项)、德国(1项)、希腊(1项)、印度(1项)、土耳其(1项)和美国(5项)。6项试验因由制药公司资助,有偏倚风险。

咪喹莫特与安慰剂(6项研究、1294例患者)、其它患者选用的治疗(2项研究、105例患者)、或其它提供者选用的治疗(2项研究,335例患者)进行比较。

质量评估

纳入试验的质量非常低,并且所有试验有高偏倚风险。

临床意义

因纳入的试验质量低、偏倚风险高以及评价的效应估计可信度有限,对评价的发现应谨慎对待。

进一步研究

需要高质量的RCTs比较咪喹莫特与其他患者或提供者选用的疗法,以便为尖锐湿疣(肛门生殖器疣)患者的治疗提供指导。今后的研究应使偏倚来源最小化,并确保重要的临床结局被报告,以确保研究结果能为这些患者的优化治疗提供清晰明确的指导。

 

Cochrane评价

引自:Grillo-Ardila CF, Angel-Müller E, Salazar-Díaz LC, Gaitán HG, Ruiz-Parra AI, Lethaby A. Imiquimod for anogenital warts in non-immunocompromised adults. Cochrane Database of Systematic Review, 2014, Issue 11. Art. No.: CD010389. DOI: 10.1002/14651858.CD010389.pub2.

摘要

背景

30%患有尖锐湿疣(AGW)的人其病灶会自行消退,但没有办法可确定是否有特殊病灶依然存在。有许多不同的方式可用于治疗AGW,治疗选择基于临床医生的经验、患者的偏好和不良反应。咪喹莫特具有患者选用疗法的优势,而没有提供者选用治疗的一些限制。

目的

评价咪喹莫特治疗非免疫功能低下成年人的AGW的有效性和安全性。

检索方法

检索了Cochrane STI组的试验注册资料库(2014年4月15日)、CENTRAL(1991年至2014年4月15日)、 MEDLINE(1946 年至2015年4月15日)、 EMBASE(1947年至2014年4月15日)、LILACS(1982年至2014年4月15日)、WHO国际临床试验注册资料库(ICTRP)(2014年4月15日)、ClinicalTrials.gov (15 April 2014年4月15日)、Web of Science (2001年至2014年4月15日)和OpenGrey(2014年4月15日)。也手工检索了会议论文集、与试验作者联系并评价已提取研究的参考文献。

选择标准

为治疗非免疫能力低下成年人的AGW,使用咪喹莫特和安慰剂、任何其它患者选用或任何其它提供者选用的治疗(已在其它Cochrane评价中评价过的干扰素和5-氟尿嘧啶除外)进行比较的随机对照试验(RCTs)。

数据收集和分析

三名评价作者独立评估试验以纳入、提取数据并评估偏倚风险。对任何分歧都通过达成共识予以解决。证据的质量用GDRADE方法来评估。

主要结果

10项RCTs(1734例患者)满足纳入标准,其中六项为企业资助。纳入试验的偏倚风险被判断为高。六项试验(1294例参试者)对使用咪喹莫特和使用安慰剂进行比较。在病灶完全或部分消退上咪喹莫特优于安慰剂,证据质量很低(RR分别为4.03和2.56,95%CI分别为2.03 ~ 7.99、2.05 ~ 3.20)。当与安慰剂比较,咪喹莫特对复发(RR 2.76,95%CI 0.70 ~ 10.91)、出现新疣(RR 0.76, 95%CI 0.58 ~ 1.00)、以及全身性不良反应的频率(RR 0.91,95%CI 0.63 ~1.32)的效果不确定。我们将证据的质量降为低或很低。咪喹莫特导致更多的局部不良反应(RR 1.73,95%CI 3.36 ~ 41.63)和疼痛(RR 11.84,95%CI 3.36 ~ 41.63),其证据质量为低等。

两项试验(105例参试者)对咪喹莫特使用和其它患者选用的治疗(足叶草毒素和盾叶鬼臼树脂)进行比较。咪喹莫特对完全消退(RR 1.09,95%CI 0.80 ~ 1.48)、部分消退(RR 0.77,95%CI 0.40 ~ 1.47)、复发(RR 0.49,95%CI 0.21 ~ 1.11)、或出现局部不良反应(RR 1.24,95%CI 1.00 ~ 1.54)的效果不确定(证据质量很低)。使用咪喹莫特出现较少频次的全身性不良反应(RR 0.30, 95%CI 0.09 ~ 0.98),证据质量为低等。

最后,两项试验(335例参试者)对咪喹莫特和任何其它提供者选用的治疗(烧蚀法和冷冻疗法)进行比较。咪喹莫特并不会产生更低频次的完全消退(RR 0.84,95%CI 0.56 ~ 1.28),证据质量很低。在6个月随访中咪喹莫特导致较低的复发率,证据质量很低(RR 0.24,95%CI 0.10 ~ 0.56),但在6个月到12个月的随访中这并没有转化为更低的复发(RR 0.71,95%CI 0.40 ~ 1.25;很低质量的证据)。咪喹莫特与较少疼痛(RR 0.30,95%CI 0.17 ~ 0.54)和较少局部反应(RR 0.55,95%CI 0.40 ~ 0.74)有关联,证据质量很低。

作者的结论

因偏倚风险及在该Cochrane评价中评估的许多结局的证据不精确和不一致,对咪喹莫特与安慰剂的效益和危害比较的结果应谨慎对待。许多结局的证据显示咪喹莫特和患者选用的治疗(足叶草毒素或盾叶鬼臼树脂)产生相似的效益,但咪喹莫特产生较少的全身性反应,该证据质量低或很低。有关评估咪喹莫特和其它提供者选用治疗的结局证据质量很低。