足月或近足月妊娠胎膜早破的抗生素应用

足月或近足月妊娠胎膜早破的抗生素应用

RHL摘要

 

 

主要发现

  • 未显著减少早发型新生儿败血症、孕产妇绒毛膜羊膜炎和/或子宫内膜炎、死产、新生儿和围生儿死亡的风险。
  • 在一项晚期引产组的亚组分析中发现,早发型新生儿败血症和产妇感染有减少趋势。
  • 没有关于母乳喂养、出院和成本效益的数据报告。

 

本评价纳入的证据

评价了四项共含2639名孕妇的随机对照试验。纳入的研究分别是在西班牙、埃及、智利和葡萄牙进行的,两项在1998年,一项在2012年,另一项是在2014年。两项试验比较了抗生素与安慰剂,另两项比较了抗生素与不治疗。胎龄在36周或以上、单胎且没有重要的产科并发症。所有研究均开始于诊断为胎膜早破(PROM)时静脉注射催产素引发的引产。一项研究是立即(12小时以内)实施,两项是在12小时后,另一项是采用主治医生的标准。异质性较高。仅一项研究进行了B型链球菌筛查。使用的抗生素方案有氨苄青霉素联合庆大霉素、 氨苄青霉素/舒巴坦、头孢呋辛联合克林霉素。抗菌素的应用有增加剖宫产和产妇住院时间的风险,可能是由于该组高血压和先兆子痫的产妇较多。

质量评估

一项试验被认为低偏倚风险。另一项试验没有报告方法学数据,因而偏倚风险不清楚。

临床意义

没有足够的证据支持对足月或近足月时的PROM妇女预防性应用抗生素。从胎膜早破到分娩间的等待时间也许是应予考虑的实际因素。

进一步研究

要得出有关使用抗生素对产妇严重疾病、死产、新生儿和围生儿死亡、婴儿长期结局、耐药菌株的产生以及费用等方面作用的结论,需要有足够把握度的试验。

 

Cochrane评价

引自: Wojcieszek AM, Stock OM, Flenady V. Antibiotics for prelabour rupture of membranes at or near term.Cochrane Database of Systematic Reviews2014, Issue 10. Art. No.: CD001807. DOI: 10.1002/14651858.CD001807.pub2.

摘要

背景

足月或近足月时(该评价定义为孕龄36周或以上)发生PROM会增加母亲及其婴儿的感染风险。对发生PROM的妇女常规使用抗生素也许可以降低该风险。然而,由于使用抗生素会增加菌株耐药和孕产妇过敏的风险问题,为确保能明智地使用抗生素,评估其利弊的证据很重要。开展该评价旨在评估足月或近足月发生PROM时预防性使用抗生素对母婴的风险和获益的平衡。

目的

评估对孕龄36周及以上发生PROM的妇女预防性给予抗生素对孕产妇本人、胎儿及新生儿结局的影响。

检索方法

检索了Cochrane妊娠和分娩组试验注册数据库(2014年7月31日)。

选择标准

纳入了所有针对足月或近足月时因PROM预防性应用抗生素与对照(安慰剂或不使用抗生素)比较其孕产妇和婴儿结局的所有随机试验。

数据收集和分析

两名评价作者独立地对所纳入的研究进行数据提取和偏倚风险评估,并从试验研究者处获得额外数据。

主要结果

该更新的评价增加了含有1801名女性的两项研究,共纳入四项研究,含2639名女性。然而,之前的评价版本显示,抗生素使用降低了子宫内膜炎风险,有统计学意义,但更新后的评价未显示这种作用(平均危险比(RR) 0.34,95%可信区间(CI)0.05~2.31)。主要结局指标也未显示差异:可能的早发型新生儿败血症(平均RR 0.69,95%CI 0.21~2.33);确定的早发型新生儿败血症(平均RR 0.57,95%CI 0.08~4.26);孕产妇感染性疾病(绒毛膜羊膜炎和/或子宫内膜炎)(平均RR 0.48,95%CI 0.20~1.15);死产(RR 3.00,95%CI 0.61~14.82);以及围生儿死亡率(RR 1.98,95%CI 0.60~6.55),尽管这些结局在对照组的发病数较少。评价研究中没有新生儿死亡或产妇严重疾病结局的病例。抗生素的使用会增加剖宫产(RR1.33,95%CI 1.09~1.61)和孕产妇住院天数(均差(MD) 0.06天,95%CI 0.01~0.11),这主要由一项有1640名妇女参加的研究所致,该研究尽管进行了随机和隐蔽分配,但抗生素组的重复剖宫产多、高血压基线水平高以及先兆子痫多。

采用引产时间(早引产比晚引产)的亚组分析显示,无论早引产亚组(RR 1.47,95% CI 0.80~2.70)还是晚引产亚组(RR 1.29, 95%CI 0.48~3.44),干预组和对照组在可能或确定的早发型新生儿败血症上均未显示差异,尽管晚引产组的可能或确定的早发型新生儿败血症有减少趋势。一项亚组差异检验确定,亚组间存在对可能的早发型新生儿败血症的干预效应差异(Chi2 = 4.50, df=1 (P = 0.03), I2 = 77.8%)。两个亚组都没有发现干预组和对照组的孕产妇感染性疾病(绒毛膜羊膜炎和/或子宫内膜炎)存在差异,尽管晚引产组亦存在孕产妇感染性疾病少发的趋势(平均 RR 0.34, 95% CI 0.08~1.47)。死产或围生儿死亡率未显示差异。应用GRADE方法对主要结局的证据质量评价为低到很低。

作者的结论

该更新的评价表明,针对足月或近足月的PROM女性,没有具说服力的证据显示抗生素常规应用对母亲或新生儿有益。由于数据有限,未能对使用抗生素造成短期或长期危害的风险作充分的评估。考虑到没有量测使用抗生素的潜在副作用、引发菌株耐药的可能、对照组孕妇的感染风险低,若足月或近足月PROM妇女没有确定的孕产感染,应避免常规使用抗生素。