胎盘娩出后减少产后出血的预防性干预

World Bank/Simone D. McCourtie

胎盘娩出后减少产后出血的预防性干预

RHL摘要

 

评价发现:

该评价旨在评估胎盘娩出后为预防产后出血的药物预防性应用,这些药物诸如麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱、草药疗法及顺势疗法等。纳入的五项随机对照试验(1466名妇女)偏倚风险不明,且均在高收入国家进行。该评价的相关结局取自比较口服甲基麦角新碱与安慰剂的两项研究(1097名妇女)以及比较口服甲基麦角新碱与日本草药的一项研究(171名妇女)。失血(≥500毫升)和产后72小时内或产后四周的恶露量无差异。与日本草药相比,口服甲基麦角新碱增加了产后第一天血液中的血红蛋白浓度。未报告有不良影响。

实施:目前没有证据推荐胎盘娩出后预防性应用口服甲基麦角新碱、草药或顺势疗法药物以防止产后出血。需要在该领域开展进一步精心设计的试验。

 

Cochrane 评价

引自: Yaju Y, Kataoka Y, Eto H, Horiuchi S, Mori R. Prophylactic interventions after delivery of placenta for reducing bleeding during the postnatal period. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 11. Art. No.: CD009328. DOI: 10.1002/14651858.CD009328.pub2.

摘要

背景

有几篇Cochrane系统评价研究第三产程中对产后出血(PPH)的预防,另有一篇Cochrane评价研究第三产程(即胎盘娩出前或后)中应用预防性宫缩剂的时间。然而,没有研究胎盘完全娩出后的应用干预的Cochrane系统评价。有些国家在胎盘娩出后应用麦角新碱或甲基麦角新碱预防产后(婴儿娩出后时期)出血。此外,到目前为止,尚无考虑草药疗法或顺势疗法预防胎盘娩出后产后出血的Cochrane系统评价。

目的

评估比较胎盘娩出后预防性应用包括麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱、草药疗法和顺势疗法在内的现有PPH预防性干预与不用宫缩剂以及不同给药途径预防胎盘娩出后产后出血的效果。

 

检索方法

检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册资料库(2013年4月30日),美国食品和药物管理局(FDA)(美国),药品和保健产品监管署(MHRA)(英国),欧洲药品管理局(EMA)(欧盟) ,药品和医疗器械局(PMDA)(日本),治疗物品管理局(TGA)(澳大利亚),ClinicalTrials.gov,当前对照试验,世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP),大学医院医疗信息网临床试验注册( UMIN-CTR,日本),日本医药信息中心临床试验信息(Japic-CTI;日本),日本医学会临床试验注册(JMACCT CTR;日本)(全部在2013年4月30日)以及检索到研究的参考文献。

选择标准

对胎盘娩出后产后预防性应用麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱、草药疗法以及顺势疗法(使用任何给药途径和给药时间)与不用宫收缩剂进行比较的所有随机或半随机对照试验或对胎盘娩出后产后麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱、草药疗法和顺势疗法的不同给药途径或给药时间进行比较的试验。

数据收集和分析

两名评价作者独立评估试验的合格性和试验的方法学质量,使用商定的表格提取数据。检查数据的准确性。

主要结果

包括1466名产妇的五项随机研究 符合纳入标准。所有研究均列为偏倚风险不明。两项研究(含1097名产妇)对口服甲基麦角新碱与安慰剂进行比较,一项研究(含171名妇女)对口服甲基麦角新碱与日本传统草药Kyuki-chouketsu-in进行比较。剩下的两项研究(含198名妇女)未报告本评价感兴趣的结局。没有一项纳入的研究报告了本评价预先设定的主要结局(整个观察期间失血1000毫升以上,产妇死亡或严重疾病)。总体而言,没有明确证据表明各组间在以下PPH结局上存在差异:失血500毫升以上(风险比(RR)1.45;95%可信区间(CI)0.39 ~ 5.47,两项研究),产褥期首个72小时恶露量(平均差(MD)-25.00克;95%CI -69.79 ~ 19.79,一项研究),或产后4周恶露量(MD -7.00克;95%CI -23.99 ~ 9.99)。

日本一项对口服甲基麦角新碱与一种日本传统植物药进行比较的小样本研究发现,相比草药,口服甲基麦角新碱显著增加产后第一天血液中的血红蛋白浓度(MD 0.50克/升;95%CI 0.11 ~ 0.89)。纳入研究未很好报道不良事件。未发现对顺势疗法与安慰剂或不治疗进行比较的任何研究。

作者的结论

没有足够证据支持胎盘娩出后给予预防性口服甲基麦角新碱以防止产后出血。此外,目前还不清楚草药或顺势疗法的PPH预防性应用的效果,因为未找到任何明确证据。有必要开展评估草药及顺势疗法预防产后出血有效性的试验。