足月引产中高剂量与低剂量催产素输注方案的对比

足月引产中高剂量与低剂量催产素输注方案的对比

RHL摘要

 

 

主要发现

  • 在目前报告的结局(包括24小时内未成功阴道分娩、剖腹产率、严重的孕妇或围生儿患病或死亡)中,未发现高剂量和低剂量方案间有统计学意义的差异。
  • 排除了高偏倚风险试验的敏感性分析发现,从引产到分娩的间隔时间显著缩短,但其它结局上没有变化。

 

本评价纳入的证据

在加拿大、美国、英国、以色列及尼日利亚现场开展的9个随机对照试验,共纳入2391名母亲及她们的新生儿。

 

质量评估

经评估所有试验都具有中到高度的偏倚风险。

 

临床意义

  • 在该评价中,高剂量催产素方案被定义为最初40分钟使用至少100mU 催产素,并在最初两小时内增加至少600mU。低剂量催产素方案被定义为最初40分钟使用少于100mU 催产素,并在最初两小时内增加总量不超过600mU。
  • 没有明确证据来推荐高剂量还是低剂量催产素输注方案。

 

进一步研究

需要足够样本量的高质量随机对照试验来评估高剂量对比低剂量催产素方案应用于足月引产的有效性和不良反应。

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Cochrane 评价

引自: Budden A, Chen LJY, Henry A. High-dose versus low-dose oxytocin infusion regimens for induction of labour at term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: CD009701. DOI: 10.1002/14651858.CD009701.pub2.

 

摘要

 

背景

当妇女需要引产时,催产素是最常使用的药物,由静脉输注以促进子宫收缩的强度和频率。有关最佳剂量方案,以及它如何影响孕妇和胎儿的结局,尤其是引产到出生的时间间隔、分娩方式和过度刺激发生率,仍存在着争议。当前的引产方案包括高剂量和低剂量方案,给药方式包括持续或脉冲式输注,以及线性和非线性增量的方式增加催产素剂量。尽管低剂量方案可以使子宫安全收缩,但也可能延缓引产到分娩的时间间隔,从而增加胎儿感染和绒毛膜羊膜炎的机会。相反,高剂量方案可能引起不必要的子宫过度刺激以及胎儿窘迫。

 

目的

确定高剂量对比低剂量催产素方案用于足月引产的有效性和安全性。

 

检索方法

检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册资料库(2013年2月28日),以及相关论文的参考文献目录。

 

选择标准

对足月引产妇女使用高、低剂量催产素方案进行比较的随机对照试验和准随机对照试验,高剂量催产素方案被定义为最初40分钟至少输注100mU 催产素,最初的两小时内增加至少600mU,低剂量催产素方案被定义为最初40分钟输注少于100mU 催产素,最初两小时内增加不超过600mU。

 

数据收集和分析

两名评价作者独立地评估研究的合格性、提取数据并评价纳入研究的偏倚风险。对数据的准确性进行了核查。

 

主要结果

本评价纳入了九项试验,共2391妇女及其婴儿。总体而言,这些研究有中到高的偏倚风险。

 

主要结局的结果显示,24小时内阴道分娩未成功率(相对危险度(RR)0.94,95%可信区间(CI)为0.78 ~ 1.14,两项试验,1339名妇女)、剖腹产率(RR0.96,95%CI 0.81 ~ 1.14, 八项试验,2023名妇女)均没有具统计学意义的差异。在严重产科并发症患病或产妇死亡(RR为1.24,95%CI 0.55 ~ 2.82,  一项试验,523名妇女)上未见差异,在严重的新生儿患病率或围生儿死亡(RR 0.84,95%CI 0.23 ~ 3.12, 一项试验,781名妇女)上也未见差异。最后,所有试验均没有报告伴有胎心率改变的子宫过度刺激的妇女人数。

 

次要指标的结果显示,在引产到分娩的间隔时间(平均差(MD)-0.90小时;95%可信区间(CI)-2.28 ~ +0.49, 五项研究)、子宫破裂(RR 3.10,95%CI 0.50 ~ 19.33, 三项试验)、硬膜外镇痛(RR 1.03,95%CI 0.89 ~ 1.18, 二项试验)、器械分娩(RR 1.22, 95% CI 0.88 ~ 1.66; 三项试验),5分钟Apgar评分低于7分(RR 1.25, 95% CI 0.77 ~ 2.01; 五项试验)、围生儿死亡(RR 0.84, 95% CI 0.23 ~ 3.12; 二项试验)、产后出血(RR 1.08, 95% CI 0.87 ~ 1.34; 五项试验)和子宫内膜炎(RR 1.35, 95% CI 0.53 ~ 3.43; 三项试验)均没有差异。去除有高偏移风险的试验后揭示,引产到分娩的间隔时间显著缩短(MD -1.94小时;95%CI -0.99 ~ -2.89, 489名妇女)。高剂量组发现不伴特定胎心率改变的过度刺激明显增加(RR 1.86,95%CI 1.55 ~ 2.25)。

 

未报告其他的次要指标:12到24小时后未变化的/不利的子宫颈状况,羊水粪染,入住新生儿重症监护,新生儿脑病,儿童残疾,其他产妇不良反应(恶心、呕吐、腹泻),产妇抗生素使用,产妇满意度,新生儿感染和新生儿抗生素使用。

 

作者的结论

评价未提供高剂量催产素会增加24小时内阴道分娩率或剖腹产率的证据。在Meta分析中,引产到分娩的间隔时间没有减少,但这个结果可能是受到了质量较差的试验之混杂。高剂量催产素显示出会增加子宫过度刺激率,但其影响还不清楚。这里的结论是特定于该评价使用的定义。进一步评估高剂量催产素应用于引产的试验应考虑所有重要的孕产妇和婴儿结局。