控制孕期哮喘的干预

控制孕期哮喘的干预

RHL 摘要

 

主要结果

药物干预

常规治疗加硫酸镁可减少急性哮喘的发作频率。

在标准维持疗法的基础上使用倍氯米松吸入,或与口服茶碱加倍氯米松吸入作为维持疗法比较,在急性发作风险上未显示明显的差别。

非药物干预

使用一氧化氮呼出率(FENO)为基础的计算法哮喘发作明显降低,新生儿住院减少、生活质量评分提高,显示了药物疗法使用改善。药剂师主导的管理提高了6月龄时的哮喘控制评分,改善了肺功能和生活质量指标。

本评价纳入的证据

本评价纳入了8个试验,包含了1181例妇女及其婴儿。5项试验评价了药物,另3项试验评价了非药物干预。

质量评估

总的来说,这些试验的质量为中等。两项试验被确定为低偏倚风险,两项风险不确定,四项偏倚风险为中等。

临床意义

有关孕期哮喘干预控制效果的证据有限。药物干预试验尚不能提供清晰的利弊证据来支持或拒绝现行实践。发现硫酸镁能降低急性哮喘发作,但这只显示在一个研究质量不知的小试验中。以FENO为基础的计算法因对围生儿结局的作用未知,还不适合进行实施。同样,由药剂师主导管理的有关结局仍不确定。

进一步的研究

要得出有关最有效且最安全干预的结论,目前的证据还很有限。今后需进行精心设计且能够对母亲和婴儿结局做出差别的试验。

 

Cochrane 评价

引自: Bain E, Pierides KL, Clifton VL, Hodyl NA, Stark MJ, Crowther CA, Middleton P. Interventions for managing asthma in pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: CD010660. DOI: 10.1002/14651858.CD010660.pub2.

摘要
 
背景

哮喘是孕期最常见的呼吸系统并发疾病,与一系列孕产妇和围生儿不良结局相关。强有力的证据显示,充分控制哮喘能改善母婴健康结局。尽管知道孕期哮喘控制不好会产生风险,但因对药物风险的担忧和不同控制策略的有效性和安全性的不确定性,因而很大比例的妇女没有进行很好的哮喘控制。

 
目的

评价女性孕期哮喘的控制干预(药物和非药物)对母亲和胎婴儿健康结局的效果。

 

检索方法

检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册资料库(2014年6月2日)和Cochrane气道组试验注册资料库(2014年6月4日)。

选择标准

将控制孕期哮喘的任何干预与安慰剂、无干预或替代干预进行比较的随机和半随机对照试验。纳入了药物和非药物干预(包括联合干预)。整群随机试验符合入选条件(但没发现这样的试验),交叉试验不符合纳入标准。

纳入了两组和多组的比较试验,也纳入了仅以摘要发表的试验。

 

数据收集和分析

至少两名评价作者独立评估试验的合格性和质量,并提取数据。对数据准确性进行核查。

 

主要结果

本评价纳入了八项试验,包含1181名妇女和她们的婴儿。总体而言,两项研究判定有低偏倚风险,两项偏倚风险不明,四项为中等偏倚风险。

四项研究评价了药物,包括吸入性皮质类固醇激素(倍氯米松或布地奈德)、吸入性硫酸镁、茶碱、以及吸入性倍氯米松与口服茶碱的比较。三项试验评价了非药物干预,包括应用一氧化氮呼出率(FENO)为基础的计算法与临床指南为基础的计算法来调整吸入性皮质类固醇激素治疗的比较,药剂师主导的多学科控制方法与标准医疗方案比较,及渐进式肌肉放松(PMR)与虚拟训练比较。

八项纳入的试验以7项单独比较进行了评价。

药物干预

主要结局:一项试验显示常规治疗加吸入硫酸镁能减少急性哮喘的发作频率(平均差(MD)为-2.80,95%可信区间(CI)-3.21 ~ -2.39;60例妇女)。一项试验评估标准医疗方案加静脉注射茶碱对急性哮喘的作用,但并没有报告对急性发作的作用(65例妇女)。在一项常规疗法加倍氯米松吸入作为维持疗法的试验中,未显示出对急性发作危险有明确的差别( 危险比(RR)0.36;95%CI 0.13 ~ 1.05;60例妇女);第二项试验同样没有显示差别,然而,其数据由于没有清晰地报告而未能纳入Meta分析。当吸入性倍氯米松与口服茶碱作为维持疗法进行比较时,未发现有差别(RR为0.88;95%CI 0.59 ~ 1.33,一项试验,385例妇女)。这些研究中没有一项对新生儿重症监护室入住率进行报告。

次要结局:显示急性哮喘吸入硫酸镁能改善肺功能指标(一项试验,60例妇女);未显示急性哮喘静脉注射茶碱功效(一项试验,65例妇女)。在常规治疗上加吸入性皮质类固醇激素的三项试验中均未发现明显差别(374例妇女)。而在一项试验中,与口服茶碱相比,吸入倍氯米松显著降低了由于不良反应而产生治疗终止率(384例妇女),除对茶碱有较高的治疗依从性外,未观察到其它差别。5项研究中有4项未报告不良反应。

非药物干预

主要结局:一项试验显示,使用FENO为基础的计算法显著降低了哮喘发作(RR 0.61, 95%CI 0.41 ~ 0.90;220例妇女);并且观察到新生儿入院率有较低的趋势(RR 0.46, 95%CI 0.21 ~ 1.02;214例婴儿)。一项评价药剂师主导的控制试验中未发生急性发作;该方法未减少新生儿重症监护室入住率(RR 1.50;95%CI 0.27 ~ 8.32;58例婴儿)。一项评价PMR的试验(64例妇女)未报告急性发作或新生儿重症监护室入住率。

次要结局: 使用FENO为基础的计算法来调整治疗使得生活质量评分得到一些改善,吸入性皮质类固醇激素和长效拮抗剂的使用更频繁,短效拮抗剂的使用更少(一项试验,220例妇女)。以FENO为基础的计算法与婴儿在生命第一年里较少复发支气管炎以及婴儿较少有义膜性喉炎发作的趋势有关。药剂师主导的管理改善了6月龄时的哮喘控制评分(一项试验,60例妇女); PMR改善了肺功能和生活质量指标(一项试验,64例妇女)。没有观察到比较间的其他差别。

作者的结论

根据纳入的八项试验,其总体质量为中等,尚不能明确做出有关孕期哮喘管理的最佳干预的结论。五项评价药物干预的试验未提供有关利弊的清晰证据来支持或拒绝现行临床实践。尽管吸入硫酸镁显示对急性哮喘来说能减少发作,但这只在一项未知质量的小试验中发现,因而应谨慎解读该结果。三项评价非药物干预的试验为使用这些策略提供了一些支持,然而没有足够的统计效力发现在重要的母婴结局上有差别。尽管以FENO为基础的计算法急性哮喘发作减少,但其对围生儿结局的影响不确定,因而尚不宜进行广泛实施。同样地,尽管PMR和药剂师主导显示了对哮喘控制有正面影响,但迄今为止证据尚不足以做出明确的结论。

鉴于证据有限,需要进一步的随机试验以明确最有效且最安全的孕期哮喘干预。今后的试验必须有足够的统计效力且精心设计以便发现在重要母婴结局上的差别。对卫生服务的影响需要进行评价。任何对药物干预评价的更进一步试验应评估新药或目前临床上正使用的药物。鼓舞人心的是,至少有五项试验已被确认在计划中或正在实施。