提高安全套双重保护作用的行为干预

Condom usage demonstration at a clinic in South Africa.
UNAIDS/A. Debiki

提高安全套双重保护作用的行为干预

RHL摘要

 

主要结果:无保护的性行为是导致许多非意愿妊娠与性传播感染(STIs)的原因。因此,安全套的双重保护作用有着重要意义,对妇女应给以避孕套正确和持续使用的咨询辅导。该评价的目的是以生物学指标(临床确定的妊娠或STI)对旨在提高安全套使用效果的行为干预的比较性研究进行评估。纳入了七项随机对照试验:六项整群随机试验(样本大小从2157到 15614名对象)和一项个体的随机试验(764名对象)。这些研究是在非洲、美国和英国进行的,总体质量为低到中等。研究对象主要为青少年或年轻成年妇女。因干预不同,未进行Meta分析。由于计算样本量大小作用的信息不够,大多数整群试验的结果无法分析,因而该评价按原研究的报告提交结果。干预组和对照组间在妊娠率和/或HIV感染率上均未见统计学差异。两项研究报告说,干预组2型疱疹病毒的发病率较低。一项研究发现,干预组的梅毒和淋病发病率较低,但另一项研究报告说,对照组的淋病发生率比干预组低。未报告有不良事件发生。

实施:使安全套双重保护作用更有效的行为干预数据显示,这些干预对相关结局的临床有益效应,即便有,也非常小。需要通过严格设计和更好的行为干预措施的研究。

 

Cochrane 评价

引自: Lopez LM, Otterness C, Chen M, Steiner M, Gallo MF. Behavioral interventions for improving condom use for dual protection. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD010662. DOI: 10.1002/14651858. CD010662.pub2.

摘要

背景

由于包括HIV感染在内的性传播感染(STI)的高发病率和现患率,无保护的性行为是世界上许多地区疾病、伤残和死亡的主要危险因素。男用安全套是一种最古老的避孕方法和最早的预防HIV传播的方法。正确和坚持使用安全套可提供双重保护,既可避孕又能防止艾滋病/性病传播。

目的

对提高安全套使用的行为干预比较性研究进行评价。我们对通过测量生物学评估指标来确定有效提高安全套使用的干预措施感兴趣,因为生物学评估指标可提供客观的保护性证据。

检索方法

整个2013年9月,为得到提高安全套使用的行为干预的比较研究检索了以下计算机化的数据库:MEDLINE、POPLINE、CENTRAL、EMBASE、LILACS、OpenGrey、COPAC、Clinical Trials.gov和ICTRP。还给研究人员写信索取缺失的数据。

选择标准

研究可以是随机或非随机。这些研究对旨在提高安全套使用的行为干预进行评估。进行比较的可以是另一种行为干预、常规保健或不干预。实验性干预包含鼓励或提高安全套使用的教育或咨询辅导方法。其涉及预防怀孕和艾滋病/性病传播。重点可以在男用或女用避孕套,可以以个人、夫妻或社区为目标对象。潜在对象包括异性恋女性和异性恋男子。

这些研究必须能提供测试结果数据或生物学结局记录:怀孕、HIV/STI,或精子存在(用生物标志物进行评估,如前列腺特异性抗原)。由于存在回忆偏倚和社会期望偏倚,未纳入有关保护或无保护的性行为自报数据。结局量测至少在行为干预开始三个月之后进行。

数据收集和分析

两名作者通过摘要对研究合格性进行评估,并从纳入的研究提取数据。对于二分类结局,采用固定效应模型计算Mantel-Haenszel比值比(OR)及其95%CI。整群随机化试验使用各种方法处理数据的聚集性,如多水平模型。大多数报告未提供计算有效样本大小的信息。因此,本评价提交的是原研究人员的报告结果。由于干预措施和结局测定的不同未进行Meta分析。

主要结果
七项研究符合合格标准。全部都是随机对照试验;六项是整群分配,一项是个体随机分配。整群随机化试验的样本大小范围从2157到15614;群的数目范围从18到70。四项试验在非洲国家进行,两项在美国进行,一项在英国进行。三项是主要以学校为基础的试验,两项是以社区为基础的试验,一项是在军事训练时进行的试验,一项是以诊所为基础的试验。

 

五项研究提供的怀孕数据来自于妊娠试验或者国家流产和活产记录。四项试验评估HIV和HSV-2的患病率或发病率。三项试验检测其它STI。这些试验显示或报告说,研究组间在妊娠或HIV上无统计学差异,但对某些STI有明显有利作用。两项研究显示,行为干预组比常规保健组的HSV-2发病率低,报告的调整后相对危险度为(ARR)为0.65(95%CI 0.43 ~ 0.97)和0.67(95%CI 0.47 ~ 0.97 ),但HIV无统计学差异。一项研究还报告说,相比常规保健组,行为干预加STI管理组的梅毒和淋病患病率较低。报告的ARR分别为0.58(95%CI 0.35 ~ 0.96)和0.28(95%CI 0.11 ~ 0.70)。另一项研究报告说,相比对照组,干预组对年轻妇女的淋病有负面影响(ARR 1.93; 95%CI 1.01 ~ 3.71)。差别发生在那些干预仅一年者中。

作者结论

我们发现促进安全套双重保护作用的干预措施有效性的研究非常少,且临床证据也很少。未发现有利于避孕和预防HIV的结果,仅发现对其他STI有一些好处。证据的整体质量中等到低;失访率高。需要有效提高避孕套使用的干预措施以预防怀孕和HIV/STI的传播。这些干预措施应该要在资源有限地区可行,并应用有效和可靠的结局指标进行测试。