Stratégies de dépistage de la syphilis pendant la grossesse

Stratégies de dépistage de la syphilis pendant la grossesse

Résumé de la BSG

Principaux résultats

En comparant le dépistage conventionnel de la syphilis au dépistage non tréponémique sur le lieu de soins, et le dépistage de la syphilis sur le lieu de soins (incluant un test tréponémique rapide lors de la première visite prénatale avec première dose de traitement et traitement du partenaire en cas de résultat positif, et conseil et second dépistage au troisième trimestre en cas de résultat négatif), cette analyse documentaire a mis en évidence les éléments suivants:

  • Une réduction significative de l'incidence de la syphilis congénitale et une augmentation du pourcentage de femmes enceintes dépistées pour la syphilis ont été observées dans le groupe de dépistage sur le lieu de soins.
  • Une amélioration des taux de détection de la syphilis, de traitement adéquat (défini comme le pourcentage de cas séropositifs ayant reçu trois doses de benzathine benzylpénicilline avant l'accouchement) et de traitement des partenaires (traitements des partenaires sexuels des femmes séropositives) a été constatée dans le groupe de dépistage sur le lieu de soins.
  • Auncun bénéfice n'a été rapporté en termes de réduction de la mortalité périnatale dans le seul essai ayant rendu compte de ce critère de jugement. Cependant, aucun ajustement pour tenir compte du plan d'étude en grappes n'a été réalisé pour ce critère de jugement.
  • Aucune donnée n'était disponible sur l'incidence du VIH/sida, les obstacles à la participation au dépistage, les événements indésirables et les autres critères de jugement prédéfinis.
  • Les mesures d'efficacité n'étant pas comparables, elles ont été présentées séparément.

Données factuelles incluses dans cette analyse documentaire

Deux essais randomisés en grappes ont été inclus, portant sur 8493 femmes au total. Le premier essai a été réalisé en Mongolie et a randomisé 14 centres de soins en deux groupes, le premier soumis à un dépistage conventionnel de la syphilis et le second bénéficiant du service de dépistage sur le lieu de soins. Le second essai a été réalisé en Afrique du Sud et comparait une stratégie de dépistage non tréponémique de la syphilis et de traitement sur le lieu de soins pendant une visite prénatale au test de laboratoire traditionnel.

Évaluation de la qualité

Les études ont été jugées comme présentant un risque de biais élevé ou incertain.

Implications cliniques

Proposer des tests rapides de dépistage tréponémique de la syphilis aux femmes enceintes sur le lieu de soins semble avoir un effet sur la détection de la syphilis, le traitement précoce et adéquat et réduire le taux de syphilis congénitale, comparé aux tests conventionnels de dépistage de l'infection par la syphilis. Une réduction significative des traitements tardifs a été observée dans l'essai utilisant la méthode de dépistage non tréponémique sur le lieu de soins. D'autres facteurs tels que les caractéristiques des établissements de soins, et les obstacles techniques, logistiques et en termes de ressources humaines, pourraient influencer les résultats.

Recherches supplémentaires

De futurs essais devraient évaluer les critères de jugement maternels et périnatals pertinents ainsi que les difficultés liées à la mise en œuvre de différentes stratégies de dépistage au niveau individuel et à l'échelle des systèmes de santé tout en visant à limiter les risques de biais.


Analyse documentaire Cochrane

Citation: Shahrook S, Mori R, Ochirbat T, Gomi H. Strategies of testing for syphilis during pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: CD010385. DOI: 10.1002/14651858.CD010385.pub2.

Résumé

Chaque année, des infections évitables par la syphilis touchent environ deux millions de femmes enceintes, principalement dans les pays en développement. Malgré l'extension des programmes de dépistage prénatal de la syphilis au cours des dernières décennies, cette maladie reste un problème majeur de santé publique dans ces pays. Son dépistage sur le lieu de soins peut être une stratégie utile pour prévenir la mortalité périnatale qui lui est associée et ses autres conséquences négatives dans des conditions de ressources limitées. Toutefois, les preuves concernant l'efficacité de cette approche proviennent principalement d'études observationnelles ou ont été rapportées sous la forme d'un effet d'intervention mixte.

Évaluer l'efficacité du dépistage prénatal de la syphilis dans l'amélioration du recours aux tests de dépistage et au traitement, et dans la réduction de la mortalité périnatale.

Nous avons effectué une recherche dans le Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (30 septembre 2014) et dans les listes bibliographiques des études identifiées.

Essais comparatifs randomisés (individuels et en grappes) comparant différents tests de dépistage réalisés au cours d'examens prénatals de routine avec l'absence de test de dépistage. Les essais croisés et les plans d'étude expérimentale quasi-randomisés n'étaient pas admissibles pour l'inclusion.

Deux auteurs de l'analyse documentaire ont évalué les essais pour l'inclusion ainsi que leurs risques de biais, ont extrait les données et en ont vérifié l'exactitude, et ce, de manière indépendante.

Nous avons inclus deux essais comparatifs randomisés en grappes (trois rapports) qui comparaient les méthodes de dépistage de la syphilis sur le lieu de soins et les méthodes de dépistage conventionnelles et portaient sur un total de 8493 femmes enceintes. Les données issues de ces essais ne se prêtaient pas à la méta-analyse car l'efficacité a été évaluée d'une manière qui n'était pas comparable.

Un essai dans lequel 14 centres de soins prénatals (et 7700 femmes enceintes) ont été randomisés a été effectué à Oulan-Bator en Mongolie. Cet essai évaluait le dépistage de la syphilis sur le lieu de soins à l'aide d'un test rapide de recherche du tréponème; nous avons jugé que les méthodes de génération de séquences aléatoires, d'assignation secrète et de notification sélective n'étaient pas claires, que le risque de biais pour données de résultats incomplètes était faible mais le risque de biais autres était incertain. La mise en aveugle n'était pas rapportée et a été jugée à haut risque. Le dépistage sur le lieu de soins permet d'avoir le même jour les résultats du test et le traitement. Il semble que les résultats de l'essai aient été ajustés afin de tenir compte des grappes. Nous avons saisi les données dans le logiciel RevMan en utilisant la méthode de variance inverse générique. L'incidence de la syphilis congénitale était plus faible dans les groupes de dépistage sur le lieu de soins [rapport des cotes ajusté (AOR)= 0,09 (intervalle de confiance (IC) 95: de 0,01 à 0,71)] et la proportion de femmes testées était plus élevée dans les groupes bénéficiant du dépistage sur le lieu de soins aussi bien lors de la première visite prénatale que lors de la visite du troisième trimestre [OR= 989,80 (IC95: de 16,27 à 60 233,05); OR= 617,88 (IC95: de 13,44 à 28 399,01)]. La proportion de traitements adéquats et de traitements du partenaire était plus élevée avec le dépistage sur le lieu de soins [AOR= 10,44 (IC95: de 1,00 à 108,99); AOR= 18,17 (IC95: de 3,23 à 101,20)] et un plus grand nombre de cas de syphilis ont été détectés au premier trimestre et au troisième trimestre avec le dépistage sur le lieu de soins [AOR= 2,45 (IC95: de 1,44 à 4,18); AOR= 6,27 (IC95: de 1,47 à 26,69)]. La mortalité périnatale, l'incidence du VIH/sida, les obstacles à la participation au dépistage, les autres effets indésirables ou l'utilisation des ressources de santé n'ont pas été rapportés dans cet essai.

Dans le deuxième essai, des centres de soins ont été répartis en sept paires appariées (soit 7618 femmes enceintes, bien que seuls les résultats des cas positifs (793 femmes) soient présentés), et un centre de soins de chaque paire a été randomisé pour effectuer des dépistages sur le lieu de soins, l'autre continuant les tests de laboratoire de routine. L'essai a été réalisé dans des centres de soins de santé primaires de cliniques au KwaZulu-Natal, en Afrique du Sud. La génération de séquences aléatoires a été considérée comme présentant un faible risque de biais, mais l'assignation secrète et les données de résultat incomplètes ont été jugées à haut risque. D'autres biais et le biais de notification sélective restent indéterminés. L'utilisation de la technique en aveugle n'a pas été rapportée et a été jugée à haut risque de biais. Cet essai examinait le critère de jugement principal de cette analyse documentaire (la mortalité périnatale) et les critères de jugement secondaires (effets indésirables, traitement adéquat, prévalence de la syphilis) dans le sous-groupe de femmes positives pour la syphilis (793 femmes). Un seul critère de jugement, le traitement adéquat, a été ajusté pour tenir compte du plan d'étude en grappes. Cependant, les informations fournies ne sont pas suffisantes pour l'inclure dans une analyse utilisant la méthode de variance inverse générique. Lorsque cela était possible, les résultats ont donc été présentés sous forme de représentations graphiques forest plots de méta-analyse (mortalité périnatale, traitement adéquat) si les données étaient issues d'un essai comparatif randomisé en groupes parallèles. Ces résultats doivent donc être interprétés avec prudence.

L'essai a rendu compte de la mortalité périnatale chez les femmes testées positives et a montré qu'il n'y avait aucune preuve claire d'un effet du dépistage sur le lieu de soins à l'aide d'un test rapide de réagine plasmatique sur la réduction de la mortalité périnatale [odds ratio (OR)= 0,63 (IC95: de 0,27 à 1,48); 18/549 (3,3%) contre 8/157 (5,1%)]. Une fois les perdues de vue lors du suivi décomptées, 396 femmes positives sur 618 (64,1%) ont reçu un traitement adéquat (deux doses ou plus de 2,4 méga-unités de benzathine benzylpénicilline) dans l'intervention en grappes contre 120 sur 175 (68,6%) dans le groupe témoin [OR= 0,82 (IC95: de 0,57 à 1,17)]. Il n'a pas été possible d'inclure d'autres données sur les critères de jugement rapportés dans des représentations graphiques forest plots de méta-analyse (effets indésirables, prévalence de la syphilis). Ni l'incidence de la syphilis congénitale, ni la proportion de femmes testées pour la syphilis, l'incidence du VIH/SIDA, les obstacles à la participation au dépistage, le traitement des partenaires ou l'utilisation des ressources de santé n'ont été rapportés dans cet essai.

Cette analyse documentaire a inclus des donées issues de deux essais randomisés en grappes à risque de biais élevé ou incertain pour la plupart des domaines. Les données n'ont pas été combinées dans une méta-analyse car les essais utilisaient des mesures d'efficacité qui n'étaient pas comparables.

Le dépistage de la syphilis sur le lieu de soins a donné des résultats prometteurs, en termes de taux de détection et de traitement de la syphilis et d'utilisation dans des contextes différents. En Mongolie, il a été jugé efficace pour augmenter la proportion de femmes enceintes testées pour la syphilis et leur traitement, réduisant ainsi la syphilis congénitale tout en améliorant l'accès au traitement pour les femmes et leurs partenaires. En revanche, dans l'Afrique du Sud rurale, il n'y a pas de preuves que le dépistage de la syphilis sur le lieu de soins ait amélioré le taux de traitement adéquat des femmes ayant un résultat positif ou réduit la mortalité périnatale; il s'avère cependant qu'il a raccourci le délai avant la demande de traitement.

Des essais supplémentaires sont donc nécessaires pour déterminer l'efficacité des stratégies de dépistage disponibles afin d'améliorer les répercussions de la syphilis chez les femmes enceintes et les nouveau-nés, en particulier dans les régions à haut risque.

Ce résumé de la BSG doit être cité comme suit: Bibliothèque de Santé Génésique de l'OMS. Stratégies de dépistage de la syphilis pendant la grossesse : résumé de la BSG (dernière mise à jour 14 avril 2015). La Bibliothèque de Santé Génésique de l'OMS; Genève: Organisation mondiale de la Santé.