Vacunas en mujeres para la prevención del tétanos neonatal

Vacunas en mujeres para la prevención del tétanos neonatal

Resumen de la BSR

Hallazgos clave

En esta revisión, se evaluó la eficacia del toxoide tetánico administrado a mujeres en edad reproductiva o a mujeres embarazadas para prevenir los casos de tétanos neonatal y las muertes producidas por este. En esta revisión, se halló lo siguiente:

  • Se observó una reducción estadísticamente significativa en los casos de tétanos neonatal con la administración de al menos una sola dosis de la inyección con toxoide tetánico.
  • La administración de dos o más inyecciones con toxoide tetánico (en lugar de una sola dosis) se asoció con una protección estadísticamente significativa contra las muertes por tétanos neonatal y la mortalidad neonatal por todas las causas.
  • No hubo un efecto secundario sistémico significativo asociado con las inyecciones con toxoide tetánico, excepto por la mayor incidencia de dolor en el lugar de la inyección

Evidencia incluida en esta revisión

En la revisión, se incluyeron en tres estudios clínicos controlados aleatorizados. En dos estudios clínicos se evaluó la eficacia de la vacuna con toxoide tetánico (9823 neonatos): en uno se compararon los efectos del toxoide tetánico-diftérico con los del toxoide colérico en mujeres sanas en edad reproductiva y en niños de entre 1 y 14 años, y en el segundo se comparó el toxoide tetánico con la vacuna contra la influenza en mujeres en edad reproductiva; en el otro estudio clínico se evaluó la seguridad (48 mujeres) y se comparó la administración de la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular frente a un placebo con solución salina en embarazadas.

 

Evaluación de la calidad

Los estudios clínicos incluidos tenían una calidad de baja a moderada, con considerable variabilidad respecto del riesgo de sesgo. Dos de los estudios clínicos tenían una metodología de calidad moderada, con riesgo de sesgo moderado, mientras que el estudio restante no tenía la potencia estadística suficiente para evaluar la hipótesis específica.

Repercusiones clínicas

Si bien los hallazgos de esta revisión apoyan la implementación de la vacuna con toxoide tetánico en las comunidades de alto riesgo de tétanos neonatal, la calidad de los estudios clínicos incluidos es bastante heterogénea.

En la revisión se demostró un beneficio significativo asociado con la vacuna con toxoide tetánico durante el embarazo con el fin de prevenir los casos de tétanos neonatal y la mortalidad. Hasta que se disponga de futuros estudios clínicos con gran número de pacientes y la potencia estadística adecuada para fundamentar una política, no hay evidencia suficiente para poner freno a las prácticas actuales de vacunación con toxoide tetánico en poblaciones de alto riesgo.

Investigaciones futuras

Se necesitan estudios clínicos de alta calidad, con un gran número de pacientes y con la potencia estadística adecuada para entender mejor la eficacia de la vacuna con toxoide tetánico en la reducción de los casos de tétanos neonatal y las muertes, que se centren en intervenciones que mejoren la cobertura en la comunidad y los efectos no deseados de la vacuna.


Revisión Cochrane

Cita: Demicheli, V.; Barale, A.; Rivetti, A. Vaccines for women for preventing neonatal tetanus. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2015, Número 7. Art. n.º: CD002959. DOI: 10.1002/14651858.CD002959.pub4.

Resumen

Introducción

El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una exotoxina producida por el Clostridium tetani. Se produce en los neonatos nacidos de madres que no tienen anticuerpos circulantes suficientes para proteger al neonato de manera pasiva, mediante transferencia transplacentaria. La prevención puede ser posible a través de la vacunación con el toxoide tetánico administrada a mujeres embarazadas o a mujeres no embarazadas, o a ambos grupos, y con la prestación de servicios de parto higiénico. El toxoide tetánico consta de una toxina tratada con formaldehído que estimula la producción de antitoxina.

Objetivos

Evaluar la efectividad del toxoide tetánico administrado a mujeres en edad reproductiva o a embarazadas para prevenir los casos de tétanos neonatal y las muertes producidas por este.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de Estudios Clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (31 de enero de 2015), CENTRAL (la Biblioteca Cochrane 2015, Número 1), PubMed (1966 al 28 de enero de 2015), EMBASE (1974 al 28 de enero de 2015) y en las listas de referencias de los trabajos recopilados.

Criterios de selección

Estudios clínicos aleatorizados o cuasialeatorizados que evaluaran los efectos del toxoide tetánico en mujeres embarazadas o en edad reproductiva sobre los números de casos y muertes por tétanos neonatal.

Recolección y análisis de datos

Dos autores de la revisión evaluaron, en forma independiente, los estudios clínicos para su inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y verificaron su exactitud.

Resultados principales

Se incluyeron dos estudios clínicos sobre la eficacia (9823 neonatos) y un estudio clínico sobre la seguridad (48 madres). Los resultados principales se midieron en neonatos que nacieron de un subgrupo de mujeres aleatorizadas que quedaron embarazadas durante los estudios. Para nuestros resultados primarios, no hubo evidencia de alta calidad conforme a la clasificación de la evaluación, desarrollo y valoración de las recomendaciones (GRADE).

En un estudio (1182 neonatos), se evaluó la eficacia del toxoide tetánico en comparación con la vacuna contra la influenza para la prevención de las muertes por tétanos neonatal. Una sola dosis no proporcionó una protección significativa contra las muertes por tétanos neonatal (razón de riesgo [RR]: 0,57; intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 0,26 a 1,24; 494 neonatos; GRADE: evidencia de baja calidad). Sin embargo, un tratamiento de dos o tres dosis sí proporcionó protección contra las muertes neonatales (RR: 0,02; IC 95%: 0,00 a 0,30; 688 neonatos; GRADE: evidencia de calidad moderada). La administración de un tratamiento de dos o tres dosis brindó una protección significativa cuando se consideraron todas las causas de muerte como un resultado (RR: 0,31; IC 95%: 0,17 a 0,55; 688 neonatos; GRADE: evidencia de calidad moderada). No se detectó ningún efecto sobre las causas de muerte distintas del tétanos. Los casos de tétanos neonatal, después de al menos una dosis de toxoide tetánico, se redujeron en el grupo de toxoide tetánico (RR: 0,20; IC 95%: 0,10 a 0,40; 1182 neonatos; GRADE: evidencia de calidad moderada).

En otro estudio, en el que participaron 8641 neonatos, se evaluó la eficacia del toxoide tetánico-diftérico en comparación con el toxoide colérico para prevenir la mortalidad neonatal después de una o dos dosis. La mortalidad neonatal se redujo en el grupo del toxoide tetánico-diftérico (RR: 0,68; IC 95%: 0,56 a 0,82). En la prevención de las muertes a los cuatro a 14 días, la mortalidad neonatal se redujo nuevamente en el grupo del toxoide tetánico-diftérico (RR: 0,38; IC 95%: 0,27 a 0,55). La calidad de la evidencia, según la evaluación GRADE, fue baja.

El tercer estudio clínico pequeño halló que el dolor en el lugar de la inyección fue más frecuente en las embarazadas que recibieron la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular que en la que recibieron un placebo (RR: 5,68; IC 95%: 1,54 a 20,94; GRADE: evidencia de calidad moderada).

Conclusiones de los autores

La evidencia disponible respalda la implementación de la vacunación en mujeres en edad reproductiva o embarazadas, en las comunidades con niveles de riesgo de tétanos neonatal similares o más altos que los de los dos centros de estudio.

Este resumen de la BSR debería citarse como: Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS. Vacunas en mujeres para la prevención del tétanos neonatal: Resumen de la BSR (última revisión: 1 de abril de 2016). La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS; Ginebra: Organización Mundial de la Salud.