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CPHi 上海 –6月18-20, 2019

Shanghai, China - 18 - 20 June 2019

世界卫生组织药品预认证项目(WHO PQT),与中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)合作, 将于2019.6.18-20参加在上海新国际博览中心举办的世界制药原料中国展(Shanghai SNIEC CPhi)。 

对于大多数的国际采购机构,获得世界卫生组织认证或严格监管机构 (SRA)的批准是参与药品招标的前提条件。通过世卫认证的药品(FPP)和原料药(API)公开发布在世卫网站上,证明其符合国际标准和良好的生产规范要求。通过预认证的FPP和API越来越广泛地被低收入和中等收入国家的药品监管机构所接受,从而加速药品在这些国家的注册进程。

世界卫生组织药品预认证主要针对用于治疗儿童腹泻, 乙型丙型肝炎,艾滋病、流感,疟疾、被忽视的热带疾病、结核,以及生殖健康药品、及其相关的原料药。 所有邀请提交申请的原料药及制剂目录详见 
https://extranet.who.int/prequal/content/products-eligible-prequalification


6月19日下午, WHO药品预认证项目 工作人员将参加由中国医药保健品进出口商会举办的CPhI国际药政答疑会, 介绍预认证项目的进展并回答企业问题 15

 

与企问题解答

药品预认证项目(PQT)审评员将于以下时间在上海浦东嘉里大酒店 (上 海 浦 东 新 区 花 木 路 1388 号)回答企业关于原料药和制剂认证的相关问题:

  • 月18日(09:00-17:00)
  • 月19日(09:00-14:00)
  • 月20日(09:00-12:00)


有意在此期间安排面对面讨论的企业请发邮件给 Dr Antony Fake (fakea@who.int)预约时间,并抄送 Dr Matthias Stahl (stahlm@who.int).

如需进一步信息,请联系 Dr Antony Fake (fakea@who.int)